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Ver todo →Takeda (TAK) anuncia la jubilación de Andy Plump, jefe de I+D, tras la aprobación por la FDA de Orzyfyll y Mimrylo
Takeda Pharmaceutical (TAK)
Frazier Life Sciences acelera estrategia de M&A en biotecnología de pequeña y mediana capitalización con formación de fondo de 1.100 millones de dólares
Frazier Life Sciences, Merck & Co. (MRK), Vertex Pharmaceuticals (VRTX), Verona Pharma, Alpine Immune Sciences
La FDA impone una suspensión parcial de los ensayos clínicos para 'BHV-7000', un fármaco contra la epilepsia desarrollado por Biohaven y SK Biopharmaceuticals
Biohaven (BHVN), SK Biopharmaceuticals (326030.KS)
Massachusetts activa una política DRIVE de 400 millones de dólares para abordar la escasez de financiación inicial en Seaport, MelliCell y otras empresas biotecnológicas tempranas
MassBio, Seaport Therapeutics (SPTX), MelliCell, Alloy Therapeutics, Tevard Biosciences, Eascra Biotech
Novartis enfrenta la exigencia de una reestructuración del consejo por parte del accionista activista Artisan tras los sucesivos fracasos en fase 3 de delisiran y pelacarsen
Novartis (NVS), Artisan Partners (APAM), Avidity Biosciences, Ionis Pharmaceuticals (IONS), MorphoSys
Takeda (TAK) anuncia la jubilación de Andy Plump, jefe de I+D, tras la aprobación por la FDA de Orzyfyll y Mimrylo
Takeda (TAK) ha asegurado motores de defensa de ingresos a corto plazo al obtener la aprobación de la FDA en agosto de 2026 para Orzeyful, un fármaco de primera clase para la narcolepsia, y Mimrylo, para la policitemia vera, ante el inminente vencimiento de la patente de su producto clave Entyvio, que genera 5.000 millones de dólares anuales. El inhibidor de TYK2, zasocitinib, que ha completado la…
Frazier Life Sciences acelera estrategia de M&A en biotecnología de pequeña y mediana capitalización con formación de fondo de 1.100 millones de dólares
La formación del fondo público de 1.100 millones de USD de Frazier Life Sciences (FLS) es un catalizador decisivo que proporciona liquidez y un soporte de suelo para biotecnológicas cotizadas de pequeña y mediana capitalización con valoraciones de mercado de entre 500 y 3.000 millones de USD dentro del índice NASDAQ Biotechnology (XBI). Al igual que los casos de la adquisición de Verona Pharma por…
La FDA impone una suspensión parcial de los ensayos clínicos para 'BHV-7000', un fármaco contra la epilepsia desarrollado por Biohaven y SK Biopharmaceuticals
Esta suspensión parcial de la FDA aumenta la incertidumbre regulatoria a corto plazo para un activo clave que SK Biopharmaceuticals adquirió por un total de 795 millones de dólares, incluyendo un pago inicial de 350 millones de dólares. En un mercado global de fármacos antiepilépticos que se expande hacia los 9.000 millones de dólares, el retraso en el lanzamiento representa un riesgo crítico para…
Massachusetts activa una política DRIVE de 400 millones de dólares para abordar la escasez de financiación inicial en Seaport, MelliCell y otras empresas biotecnológicas tempranas
A pesar de la recuperación de la inversión de capital de riesgo (VC) por 3.450 millones de dólares en la primera mitad de 2026, la financiación media de las rondas semilla ha caído un 40% a 4,6 millones de dólares, agravando el déficit de financiación para los pipelines preclínicos y tempranos, como el candidato oral contra la obesidad 'MCL5008' de MelliCell. El hecho de que la liquidez se concent…
Novartis enfrenta la exigencia de una reestructuración del consejo por parte del accionista activista Artisan tras los sucesivos fracasos en fase 3 de delisiran y pelacarsen
A medida que Novartis ha invertido grandes sumas de capital en la adquisición de Avidity (12.000 millones de USD) y MorphoSys (2.900 millones de USD), y se enfrenta a fracasos en los ensayos clínicos de fase III y retrasos regulatorios, los modelos de valoración de Wall Street para mega fusiones y adquisiciones están bajo una fuerte presión de descuento. A corto plazo, el fracaso en la demostració…
Andy Plump, jefe de I+D de Takeda (TAK), se jubila; Orzeyful y Zasocitinib lideran el relevo por 8.000 millones de dólares
La retirada de Andy Plump en 2027, tras liderar la I+D de Takeda (TAK) durante 10 años, marca un punto de inflexión en la gobernanza de Takeda, que entra en una fase de cosecha masiva de su pipeline. Takeda ha establecido la base para superar el impacto de la pérdida de patentes de productos antiguos mediante la obtención de aprobaciones de la FDA en agosto de 2026 para Orzeyful (narcolepsia) y Mi…
La FDA anuncia medidas administrativas para exigir datos de seguridad sobre 12 ingredientes de protectores solares OTC, afectando a Kenvue y Edgewell, entre otras marcas
El mercado estadounidense de cuidado solar alcanzará un volumen anual de aproximadamente 3.000 millones de dólares (16.000 millones de dólares a nivel global) para 2026, y la orden ejecutiva que modifica el monográfico OTC de la FDA generará una volatilidad directa en los costos de rediseño de formulaciones y en la estructura de márgenes de la cadena de suministro por parte de las empresas dominan…
La FDA actualiza su guía de seguridad sobre protectores solares; Kenvue, L'Oréal y otras empresas responden al endurecimiento de la regulación de los productos de cuidado de la piel de venta libre (OTC)
A corto plazo, se analiza que el cumplimiento de las estrictas directrices de la FDA y la certificación de etiquetado de amplio espectro elevará las barreras de entrada para grandes marcas como Kenvue (KVUE) y L'Oréal (OR.PA). A largo plazo, el valor de las líneas de productos minerales inorgánicos basadas en óxido de zinc y dióxido de titanio, que han consolidado su estatus comercializado, aument…
Xeljanz de Pfizer obtiene la autorización de comercialización de la EMA en Europa tras 4 años, convirtiéndose en el primer inhibidor de JAK oral en comercializarse
Esta aprobación de la EMA representa un punto de inflexión regulatorio crucial, abriendo las puertas del mercado europeo tras el rechazo por seguridad en 2013 y asegurando a Pfizer (PFE) la posición de comercialización del primer inhibidor de JAK oral en el mercado global de artritis reumatoide de 25.000 millones de dólares. A corto plazo, puede absorber cuota de mercado en el mercado europeo, que…
Alvotech y STADA mantienen la autorización de comercialización de Uzpruvo, biosimilar de Stelara, otorgada por la EMA en Europa
Esta renovación del EMA EPAR respalda sin fisuras la posición de primer movimiento en comercialización que Alvotech y StarDa adquirieron tras su primera aprobación en enero de 2024, en el mercado europeo de ustekinumab, valorado en 2.500 millones de euros (aproximadamente 2.700 millones de dólares) anuales. En el ensayo clínico de fase 3 (AVT04-GL-301), se demostró la equivalencia con una tasa de…
La FDA refuerza las regulaciones de GLP-1 y los estándares CGMP para Novo y Lilly en la reunión anual del Centro de Calidad de Preparación 503B
Mientras el mercado estadounidense de externalización de formulaciones bajo la sección 503B crece a una tasa anual compuesta superior al 7%, pasando de 1.350 millones de dólares en 2026 a 2.600 millones de dólares en 2035, el reforzamiento de la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación (CGMP) por parte de la FDA está impulsando una mayor concentración del mercado en torno a grandes instal…
La FDA y la ISPE reforzarán los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) para las preparaciones estériles bajo la sección 503B, incluidas las GLP-1, en su conferencia de 2027
La intensificación de la regulación de las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) para la preparación estéril bajo la sección 503B de la FDA constituye un punto de inflexión estructural que eleva significativamente las barreras de entrada al mercado estadounidense de preparación por encargo, valorado en 64.800 millones de dólares en 2026. A corto plazo, el impacto en los ingresos de las farmacias…