Treinta años de descubrimiento y desarrollo de fármacos en India: composición tecnológica de 1.095 proyectos en curso y pasados
Contexto: una revisión a largo plazo de la investigación farmacológica de empresas indias
Una revisión de la actividad de descubrimiento y desarrollo de fármacos de empresas indias entre mediados de la década de 1990 y 2025 catalogó 1.095 proyectos y sustancias en investigación. Las moléculas pequeñas representaron la mayor proporción, pero el análisis también incluyó productos biológicos y terapias génicas, lo que refleja una diversificación tecnológica en la investigación farmacológica india.
Publicada en ChemMedChem, la revisión abarcó 195 grandes compañías farmacéuticas, empresas biotecnológicas y empresas emergentes. Según el recuento del artículo, 128 empresas realizaban investigación activa; los proyectos se dividieron en 462 en curso y 633 pasados. Esto significa que no todos los 1.095 proyectos están actualmente en desarrollo. El estudio se centró en la composición histórica de empresas y proyectos, no en comprobar la eficacia terapéutica en pacientes.
Hallazgos principales: de moléculas pequeñas a anticuerpos y terapias génicas
Las moléculas pequeñas fueron la categoría más numerosa, con 811 proyectos, seguidas de 189 productos biológicos nuevos y 95 terapias génicas. Dentro de la categoría de moléculas pequeñas, 684 correspondieron a nuevas entidades químicas. El resto incluyó 56 proyectos de profármacos, sales o formulaciones; 53 iniciativas de reposicionamiento para buscar nuevos usos de fármacos existentes; y 18 proyectos de otras categorías. El alcance del recuento fue más amplio que el descubrimiento de nuevas entidades químicas por sí solo.
Entre los productos biológicos, 92 proyectos correspondieron a anticuerpos monoclonales o fragmentos de anticuerpo. La revisión contabilizó 22 proyectos de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), 40 de diversas proteínas, incluidas las proteínas de fusión, 10 de enzimas y 25 de otras categorías. Al clasificar los anticuerpos y sus fragmentos por separado de los ADC, el análisis también permite observar la composición del grupo relacionado con anticuerpos.
Los 95 proyectos que la revisión clasificó como terapia génica incluyeron 24 enfoques de silenciamiento génico, 21 de transferencia génica, 7 de edición del genoma y 3 para regular el empalme del ARN mensajero (ARNm). Los enfoques basados en células T o células citolíticas naturales (NK) modificadas genéticamente mediante tecnología de receptor de antígeno quimérico (CAR) sumaron 40 proyectos. El resumen no especifica las plataformas concretas utilizadas para la edición del genoma o el silenciamiento génico.
Por fase de desarrollo, el recuento fue de 618 proyectos de descubrimiento inicial, 276 preclínicos, 98 en fase 1, 63 en fase 2, 19 en fase 3 y 21 fármacos o terapias aprobados. Estas cifras describen la distribución por fase; dividir los recuentos de fases distintas no permite calcular tasas de transición de los mismos proyectos ni tasas de éxito clínico.
Significado y perspectivas: un mapa de diversificación tecnológica con límites interpretativos
El autor explicó que el seguimiento temporal de empresas y proyectos muestra cambios y una creciente diversidad en el descubrimiento de fármacos en India. El valor de la revisión reside en permitir examinar la base de investigación centrada en moléculas pequeñas junto con los anticuerpos, las proteínas y las terapias génicas.
La información disponible se limita a los datos bibliográficos y al resumen. No permite determinar cuánto se aceleró la diversificación a partir de un año concreto, qué empresas o políticas impulsaron los cambios, ni por qué se interrumpieron o tuvieron éxito proyectos individuales. El resumen tampoco desglosa los proyectos en curso y pasados por tecnología o fase de desarrollo. Las 21 aprobaciones no deben interpretarse como una probabilidad de aprobación para el conjunto de proyectos. Para evaluar las perspectivas de desarrollo de activos concretos, es necesario consultar además el historial y el estado actual de cada proyecto.
El alcance del estudio y los recuentos detallados pueden consultarse en el resumen del artículo indexado por Europe PMC.
A comprehensive review and analysis of drug discovery efforts at Indian companies between the mid-1990s and 2025 reveals 1095 ongoing (462) or past (633) projects and molecules under investigation at 195 major pharmaceutical, biotechnology, and start-up companies, of which 128 are currently actively pursuing research. They consist mainly of small molecules (811), followed by novel biologics (189) and gene therapies (95), and cover all stages from early discovery (618), preclinical (276), and clinical development phases (Phase 1: 98; Phase 2: 63; Phase 3: 19) up to approved drugs and treatments (21). Small molecules are dominated by new chemical entities (684), followed by prodrugs, salts, and formulations (56), repurposed drugs (53), and others (18). Biologics consist largely of monoclonal antibodies or fragments (92), antibody-drug conjugates (22), various (fusion) proteins (40), enzymes (10), and others (25). Gene therapies use gene silencing (24), gene transfer (21), genome editing (7), modulation of mRNA splicing (3), and genetically modified cells based on chimeric antigen receptor technology using T and NK cells (40). Tracking companies and projects over time illustrates the dynamics and increasing diversification of drug discovery activities in India.
Para investigadores y responsables de desarrollo de negocio que evalúan el desarrollo conjunto de fármacos o la adquisición de licencias tecnológicas con empresas indias, esta revisión puede servir como punto de partida para elegir áreas de exploración. Comparar la composición detallada de moléculas pequeñas, anticuerpos, proteínas y terapias génicas puede ayudar a delimitar la búsqueda de colaboraciones.
Al seleccionar posibles candidatos para una colaboración, es necesario verificar por separado la cartera actual de cada empresa, si el desarrollo continúa, los derechos implicados y la evidencia preclínica y clínica. El total de 1.095 incluye proyectos pasados, por lo que no equivale al número de activos disponibles actualmente para colaborar. Este recuento sirve como referencia para entender la composición de la investigación de la industria; no valida la eficacia, el rendimiento de la inversión ni la probabilidad de aprobación de ningún candidato concreto.