Biogen ha firmado un acuerdo con su socio chino, TJ Biopharma, para adquirir los derechos comerciales completos de felzartamab en China por un total de $850 millones. El acuerdo incluye un pago inicial de $100 millones, posibles pagos por hitos de $750 millones basados en el éxito comercial futuro y regalías escalonadas que oscilan entre la mitad de los años veinte y principios de los treinta. Biogen había adquirido previamente los derechos globales, excluyendo China, para felzartamab mediante la adquisición de HIBio en 2024 por $1.15 mil millones. Esta transacción consolida los derechos globales de desarrollo y comercialización. Esto puede interpretarse como una estrategia típica de optimización de cartera, donde las empresas biofarmacéuticas globales adquieren activamente los derechos restantes a socios locales asiáticos para establecer un sistema único de toma de decisiones para sus pipelines.

Felzartamab es un anticuerpo monoclonal dirigido a la proteína CD38 que se encuentra en las células plasmáticas y las células NK, implicadas en las respuestas inmunitarias anormales. Se está desarrollando para el tratamiento de la nefropatía por IgA (IgAN), la nefropatía membranosa (PMN) y el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) en receptores de trasplante renal. El fármaco ha recibido la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) por parte de la FDA para el rechazo del trasplante renal y la nefropatía membranosa, lo que demuestra su potencial clínico. Su objetivo es superar los efectos secundarios graves asociados con las terapias inmunosupresoras convencionales y proporcionar una opción de tratamiento dirigida que pueda preservar la función renal.

China es uno de los países con la mayor prevalencia de IgAN y PMN. La nefropatía por IgA es una de las principales causas de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en adultos jóvenes. TJ Biopharma ya había presentado una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para felzartamab para el tratamiento del mieloma múltiple ante la NMPA en 2024, y actualmente se encuentra bajo revisión. Con este acuerdo, Biogen gestionará directamente la fabricación y comercialización de felzartamab en China, lo que permitirá una entrada más rápida a los ensayos de fase 3 y una cadena de suministro más eficiente. Al tomar el control del desarrollo en el mercado chino, que cuenta con un gran número de pacientes, Biogen pretende maximizar las sinergias comerciales globales.

El mercado de anticuerpos dirigidos a CD38 está dominado por daratumumab (Daratumumab, nombre comercial Darzalex) de Johnson & Johnson e isatuximab (Isatuximab, nombre comercial Sarclisa) de Sanofi, ambos utilizados en el tratamiento del mieloma múltiple. Sin embargo, Biogen se está centrando en las enfermedades renales autoinmunes raras, un área con altas necesidades médicas no satisfechas, para ganar cuota de mercado. Los analistas predicen que felzartamab podría generar aproximadamente $776 millones en ventas globales para 2032, impulsado por su sólida posición en el mercado de enfermedades raras. Al centrarse en las enfermedades renales y el rechazo de trasplantes mientras los competidores se enfocan en la oncología, Biogen aspira a establecer el felzartamab como un estándar de atención y diversificar su cartera.