Resultados del ensayo clínico de suplementación con Lactobacillus johnsonii en adultos con diabetes tipo 1

Asociación entre la diabetes tipo 1 y la disbiosis de la microbiota intestinal
Estudios recientes han demostrado cada vez más que, además de los factores de riesgo genéticos, la disbiosis de la microbiota intestinal influye en la tolerancia inmunológica y la autoinmunidad de las células beta. En este contexto, los esfuerzos por normalizar el entorno intestinal han surgido como una nueva estrategia terapéutica.
Mecanismo de acción del probiótico Lactobacillus johnsonii (N6.2)
Se ha informado que Lactobacillus johnsonii (N6.2) es una bacteria intestinal beneficiosa que fortalece la barrera intestinal y modula la inmunidad. Esta cepa parece promover el metabolismo de los flavonoides en el intestino, equilibrando así las poblaciones de células inmunitarias y potencialmente inhibiendo la destrucción de las células beta. En esencia, el mecanismo central consiste en recalibrar las respuestas inmunitarias sistémicas mediante la normalización del entorno intestinal.
Diseño del ensayo clínico y objetivos primarios
El estudio es un ensayo de fase 2 que comenzó en febrero de 2020 y que ya ha finalizado. El patrocinador es la Universidad de Florida, y el ensayo inscribió a pacientes adultos con diabetes tipo 1. El objetivo primario fue evaluar el efecto de la administración de probióticos en la preservación de la función de las células beta, probablemente medida a través de la secreción de péptido C y los cambios en los requerimientos de insulina.
Diferenciación de las terapias existentes
El tratamiento estándar actual para la diabetes tipo 1 se basa en la sustitución de insulina y, en algunos casos, en agentes inmunomoduladores. Un suplemento probiótico reduce la carga de medicación, conlleva un bajo riesgo de efectos adversos y mejora directamente el entorno microbiano intestinal. En consecuencia, puede impactar positivamente en la adherencia del paciente y su calidad de vida.
Impacto previsto en la industria si tiene éxito
Si el efecto de preservación de las células beta es reproducible, se espera que el mercado de las terapias basadas en el microbioma se expanda sustancialmente. Las empresas farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en la investigación del microbioma, lo que crea oportunidades para nuevas asociaciones y acuerdos de licencia. Además, como terapia complementaria no invasiva, es previsible una mayor cobertura de los seguros y un mejor acceso para los pacientes.
Este estudio demuestra que las terapias basadas en el microbioma pueden crear nuevas oportunidades de mercado para el manejo de la diabetes tipo 1, mejorando el atractivo para la inversión. También respalda el desarrollo de nuevas líneas de fármacos de inmunología y microbiología y fortalece las capacidades operativas clínicas.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)