Descripción general del diseño clínico

SERRA-I es un estudio de viabilidad temprana patrocinado por VahatiCor, Inc., iniciado en abril 2026 y actualmente en reclutamiento. La fase no está especificada y el objetivo principal es evaluar la seguridad y el desempeño clínico del reductor A‑FLUX. La población objetivo comprende pacientes con disfunción microvascular coronaria sintomática (CMD) que buscan alivio de síntomas similares a la angina.

Población de pacientes objetivo y necesidad terapéutica

Los pacientes con CMD no tienen enfermedad de los vasos grandes, pero experimentan dolor torácico y una reducción en la calidad de vida debido al deterioro de la circulación microvascular. Las terapias existentes son insuficientes, lo que crea la necesidad de un enfoque físico novedoso.

Diferenciación con las terapias existentes

El manejo actual de CMD se basa principalmente en el tratamiento farmacológico y la modificación del estilo de vida, los cuales no modifican directamente la hemodinámica. El reductor A‑FLUX es un dispositivo autoexpandible implantado en el conducto de la arteria coronaria que modula la presión para aumentar el flujo sanguíneo microvascular mediante un mecanismo físico.

Perspectiva de mercado e inversión

CMD representa aproximadamente 30% de todos los pacientes con angina y carece de opciones terapéuticas claras. Los resultados clínicos exitosos podrían permitir que VahatiCor aborde un mercado insatisfecho y mejore el atractivo de inversión de las terapias basadas en dispositivos.