Bristol Myers Squibb (BMY) retrasa la publicación de los datos de la fase 3 de Cobenfy y Milvexian hasta 2027
Los retrasos en el pipeline eclipsan el sólido desempeño financiero
Bristol Myers Squibb (BMS) logró sólidos resultados financieros en el segundo trimestre 2026, con ingresos de $12.97 mil millones. El exitoso anticoagulante, Eliquis, impulsó el crecimiento a corto plazo con un aumento del 21%, alcanzando $4.5 mil millones en ventas trimestrales. Sin embargo, la atención del mercado se centra ahora en el retraso de las publicaciones de datos de la Fase 3 para activos clave del pipeline, que ahora se esperan en 2027. BMS se enfrenta al desafío de demostrar un potencial de crecimiento a largo plazo y mitigar el impacto de la expiración de la patente de Eliquis, y los retrasos en los cronogramas para la aprobación de nuevos fármacos aumentan este desafío.
El retraso del ensayo de Cobenfy para la psicosis en el Alzheimer y la carrera por el liderazgo del mercado
BMS adquirió Karuna por $14 mil millones para obtener acceso a Cobenfy (xanomeline-trospium), un agonista de los receptores muscarínicos M1/M4. El ensayo de Fase 3 para la psicosis por Alzheimer (ADP) se ha retrasado hasta 2027. Cobenfy fue aprobado como un nuevo fármaco innovador para la esquizofrenia el 26 de septiembre de 2024, sin la revisión de un comité asesor. Actualmente, aproximadamente 1 millones de pacientes en los EE. UU. padecen psicosis por Alzheimer (ADP), un mercado estimado en $1.2 mil millones en 2022, sin tratamientos aprobados. Con competidores como el remarslan de Acadia compitiendo por la cuota de mercado, este retraso plantea preocupaciones sobre la demora en la oportunidad de establecer una posición líder en el mercado.
La paradoja del retraso en el ensayo de Milvexian y la reconfiguración del mercado de anticoagulantes
El ensayo de Fase 3 para milvexian, un inhibidor de la siguiente generación del Factor XIa, dirigido a la fibrilación auricular (LIBREXIA-AF), también se ha retrasado al primer trimestre de 2027. BMS, en colaboración con Janssen, debe superar el contratiempo del ensayo LIBREXIA-ACS, que fue suspendido en noviembre de 2025 debido a una eficacia insuficiente. La empresa ve este retraso de manera positiva, señalando que la incidencia de eventos clínicos inferior a la esperada indica una mejora en la seguridad. Con la retirada del fármaco competidor de Bayer, asundexian, milvexian tiene ahora la oportunidad de captar una cuota significativa del mercado de anticoagulantes de próxima generación, lo que podría generar miles de millones de dólares en ingresos anuales, a la espera de que se demuestre su perfil de seguridad.
Estancamiento de la valoración hasta 2027 y la clave para el impulso futuro
BMS ha fortalecido sus fundamentos al aumentar su previsión de ingresos para todo el año 2026 a $49 mil millones - $50 mil millones, pero ha surgido una brecha de datos en sus activos clave del pipeline. Como resultado, es probable que el impulso alcista de la acción sea limitado hasta que concluyan los principales ensayos a principios de 2027. Los inversores seguirán de cerca el progreso de los competidores, como la adquisición de Cerevel por parte de AbbVie y su emraclidina, así como el análisis provisional de Cobenfy, que se espera para finales de este año. En última instancia, la reevaluación del valor de BMS dependerá de la demostración de una eficacia clara y un perfil de seguridad favorable en los ensayos diferidos.
El BMS reportó $12.97 mil millones en ingresos del segundo trimestre de 2026, pero los ensayos de Fase 3 para Cobenfy (xanomeline-trospium), adquirido en un acuerdo por $14 mil millones, dirigidos a la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (ADP), y el milvexian (milvexian), un motor de crecimiento posterior dirigido a la fibrilación auricular, se han retrasado hasta 2027. El mercado de ADP, con aproximadamente 1 millones de pacientes en Estados Unidos, representa un mercado de $1.2 mil millones con necesidades significativas no satisfechas. La capacidad de Cobenfy para consolidar su posición como el primer tratamiento en este mercado, por delante de competidores como la remarsina de Acadia, es crucial para su éxito comercial. El retraso en el ensayo del milvexian, destinado a abordar la expiración de la patente del Eliquis, que genera aproximadamente $15 mil millones en ingresos anuales, podría conducir a un estancamiento de la valoración a corto plazo. Sin embargo, con la retirada del asundexian de Bayer, el potencial del milvexian para demostrar un perfil de seguridad favorable debido a una menor incidencia de eventos clínicos podría ser un diferenciador clave a largo plazo. Por lo tanto, en lugar de conformarse con la revisión al alza a corto plazo de las previsiones de ingresos (de $49 mil millones a $50 mil millones), los inversores deben vigilar los indicadores tempranos, como el análisis intermedio del estudio Adept-1 de Cobenfy previsto para finales de 2026, para determinar el momento de un posible ajuste de valoración a medio y largo plazo.