$75 millones para acelerar la transición clínica

La empresa biotecnológica privada Infinimmune, Inc. ha recaudado $75 millones en una ronda de financiación Serie A copresidida por Playground Global, con la participación de Regeneron Ventures y Merck Global Health Innovation Fund. Los fondos se utilizarán para avanzar en el desarrollo preclínico y clínico, incluida la fabricación para ensayos clínicos (CMC) y la preparación regulatoria, de sus candidatos principales, IFX-101 y IFX-201, para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave, con el objetivo de iniciar los primeros ensayos en humanos en 2027. Dado que se trata de activos preclínicos con eficacia y seguridad no demostradas en pacientes, esta inversión representa una apuesta proactiva de los inversores en la plataforma de descubrimiento de anticuerpos humanos de la empresa y en su diseño farmacocinético diferenciado, más que en datos clínicos.

Dirigir a IL-22 y IL-13

IFX-101 es un anticuerpo monoclonal humano en fase de desarrollo preclínico, que se dirige a la interleucina-22 (IL-22), y se encuentra actualmente en la fase CMC. La empresa ha presentado datos preclínicos que muestran una afinidad de unión inferior a 10pM, una IC50 in vitro inferior a 10pM y una vida media humana esperada de aproximadamente 76 días, con un intervalo de dosificación objetivo de 3-6 meses. IFX-201 es también un anticuerpo humano preclínico que se dirige a la interleucina-13 (IL-13) y se encuentra en la fase de evaluación de eficacia. Al perseguir tanto una diana novedosa, IL-22, como una diana comercialmente validada, IL-13, la empresa pretende diversificar su cartera y mitigar tanto los riesgos mecanísticos como los de mercado.

Medicamentos aprobados y la línea de productos de acción prolongada como puntos de referencia

El estándar de atención biológico actual incluye Dupixent (dupilumab, IL-4Rα) de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals (REGN), el cual fue aprobado por primera vez por la FDA el 28 de marzo, 2017. Adbry (tralokinumab-ldrm, IL-13) de LEO Pharma fue aprobado el 27 de diciembre, 2021, Ebglyss (lebrikizumab-lbkz, IL-13) de Eli Lilly (LLY) el 13 de septiembre, 2024, y Nemluvio (nemolizumab-ilto, IL-31RA) de Galderma Group (SIX:GALD) para la dermatitis atópica el 13 de diciembre, 2024. Por lo tanto, es probable que IFX-201 se compare directamente con anticuerpos IL-13 aprobados, mientras que la clave para IFX-101 será si la inhibición de IL-22 proporciona un valor adicional en pacientes que no están tratados adecuadamente con las terapias existentes. El panorama competitivo de acción prolongada incluye el programa de anticuerpos de acción prolongada de Apogee Therapeutics en desarrollo clínico, lo que dificulta lograr una diferenciación suficiente basada únicamente en la conveniencia de la dosificación.

Gran mercado, pero alto descuento antes de la entrada clínica

Grand View Research proyecta que el mercado global de tratamiento para la dermatitis atópica será de $19.4 mil millones en 2025, $21.3 mil millones en 2026 y $37.3 mil millones en 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta de 8.3% desde 2026 hasta 2033. El gran mercado y la estructura de dosificación repetida aumentan el atractivo comercial de los anticuerpos de acción prolongada, pero la competitividad real se determinará mediante comparaciones con fármacos aprobados en términos de EASI-75, IGA 0/1, mejora del prurito y seguridad, incluida la conjuntivitis. El acuerdo independiente de descubrimiento de anticuerpos entre Infinimmune y Merck & Co. (MRK) valorado en hasta $838 millones fortalece la validación de la plataforma y el potencial de financiación no dilutiva. Sin embargo, esta financiación de $75 millones es capital riesgo basado en acciones, en lugar de un acuerdo de licencia, y el punto de inflexión de valor será el inicio clínico de 2027 y los resultados iniciales de farmacocinética y seguridad.