Bionyra asegura $165M para acelerar el desarrollo clínico del anticuerpo de próxima generación TL1A, BYN-002
La ronda de financiación más grande en la historia de la biotecnología francesa
Bionyra Pharma se ha lanzado oficialmente, asegurando $165 millones (aproximadamente €143 millones) en una ronda de financiación de Serie A, lo que marca la ronda de financiación más grande en la historia de las empresas biotecnológicas francesas. Esta ronda fue copresidida por Sofinnova Partners y Jeito Capital, con la participación de Sanofi Ventures, entre otros. La inversión significativa de los inversores en la startup está impulsada por el potencial de la tecnología de Extensión de la Vida Media (HLE) de próxima generación de Bionyra. Esta tecnología puede reducir drásticamente la frecuencia de administración, maximizando la comodidad del paciente y proporcionando una ventaja competitiva única sobre los tratamientos existentes.
Liderazgo experimentado de Sanofi y una sólida cartera global
El Dr. Frédéric Marrache, cofundador y CEO de Bionyra, es un experto líder con casi una década de experiencia liderando la I+D de inmunología y el desarrollo clínico en Sanofi. Eligió aprovechar la agilidad de una empresa biotecnológica para comercializar rápidamente dianas prometedoras que anteriormente eran difíciles de desarrollar o habían sido despriorizadas dentro de una gran empresa farmacéutica. Bionyha adquirió rápidamente mediante licencia tres activos validados en fase inicial de la cartera de TrueLab Biopharmaceutical y NovaRock Biotherapeutics. La combinación de activos validados y una gestión experimentada está impulsando el desarrollo de la empresa, reduciendo el riesgo de fracaso en las biotecnológicas en fase inicial y acelerando significativamente el desarrollo clínico global.
Diana clave para transformar el mercado de tratamiento de IBD
Dos candidatos clave, actualmente en ensayos clínicos de Fase 1, se dirigen a algunas de las dianas más prometedoras en el mercado de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD). BYN-002, un anticuerpo monoclonal, se dirige a TL1A, que fue adquirido recientemente por Merck y Roche por miles de millones de dólares, y pretende diferenciarse a través de su tecnología patentada HLE. Además, el anticuerpo biespecífico BYN-003, actualmente en desarrollo, posee un mecanismo de acción innovador que inhibe simultáneamente TL1A e Interleucina-23 (IL-23p19). Esto está diseñado para abordar las limitaciones de las terapias de diana única existentes, como Stelara y Skyrizi, y para proporcionar una nueva opción de tratamiento para pacientes con IBD grave que tienen altas necesidades no cubiertas.
Fármaco HLE de próxima generación para tratar la dermatitis atópica
El tercer producto de la cartera, BYN-001, es un anticuerpo que se dirige a la Interleucina-25 (IL-25), y se dirige al mercado mundial de la dermatitis atópica y las enfermedades inflamatorias, que tiene un valor de aproximadamente $20 mil millones anuales. Bionyra planea desarrollar BYN-001 como una formulación de administración trimestral o semestral, proporcionando una comodidad significativamente mejorada en comparación con los fármacos competidores que requieren inyecciones frecuentes. Recientemente, las terapias basadas en inhibidores de JAK han recibido advertencias de caja negra (Black Box Warnings) debido a preocupaciones de seguridad, aumentando la demanda de agentes biológicos seguros. Con esta inversión, se espera que los ensayos clínicos de la terapia inmunológica de próxima generación de Bionyra sean un hito importante en el cambio del paradigma del mercado mundial de tratamientos autoinmunes.
Los $165 millones asegurados a través de esta financiación de Serie A se utilizarán para completar el desarrollo del anticuerpo anti-TL1A BYN-002 y del anticuerpo biespecífico TL1A/IL-23p19 BYN-003, que se encuentran en ensayos clínicos de Fase 1, y para apoyar el ingreso a los ensayos clínicos de Fase 2. En el mercado global de IBD, valorado en aproximadamente $25 mil millones, las recientes adquisiciones por miles de millones de dólares de las líneas de desarrollo dirigidas a TL1A por parte de Merck y Roche destacan el valor de Bionyra, que posee tecnología de próxima generación HLE. El rápido desarrollo clínico, liderado por un experimentado equipo de dirección de I+D en inmunología de Sanofi, es un impulso clave a corto plazo para captar el nicho en el mercado de IL-23, que actualmente está dominado por Skyrizi de AbbVie y Tremfya de J&J. A mediano y largo plazo, el anticuerpo dirigido a IL-25 BYN-001, que incorpora la tecnología HLE, puede proporcionar excelentes opciones de tratamiento para pacientes con dermatitis atópica al superar las limitaciones de administración frecuente de los fármacos competidores existentes. Si puede demostrar una seguridad superior en comparación con los inhibidores de JAK, que presentan preocupaciones de seguridad, aumentará la posibilidad de acuerdos de cesión de licencias a gran escala y de fusiones y adquisiciones con grandes empresas farmacéuticas globales, proporcionando a los inversores un escenario de retorno atractivo.
Fuente: BioPharma Dive (rss)
https://www.biopharmadive.com/news/bionyra-immune-drug-startup-sofinnova-jeito/823296/