Sanofi y Regeneron colaboran para planificar más allá de Dupixent

Sanofi (SNY) CEO, Belén Garijo, afirmó que la empresa tiene como objetivo restaurar la confianza con Regeneron Pharmaceuticals (REGN) e incorporar activos adicionales a su alianza existente. Dupixent (dupilumab), codesarrollado por ambas compañías, es un anticuerpo comercializado que bloquea el receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4Rα). Recibió su primera aprobación de la FDA en marzo de 28, 2017, y desde entonces ha ampliado sus indicaciones para incluir la dermatitis atópica y el asma. Tras la optimización de programas por parte de Sanofi, incluidos amlitelimab e itepekimab, la expansión de la colaboración significa un esfuerzo por restablecer un marco de codesarrollo probado como motor clave para el crecimiento futuro, mitigando los riesgos asociados con la expiración de patentes. A corto plazo, la asignación de derechos sobre nuevos activos y la estructura de distribución de los costes de desarrollo serán factores críticos que determinen el valor de la alianza.

Apnimed IPO destaca la preferencia por activos clínicos en etapa avanzada

Apnimed (APMD) recaudó con éxito $192 millones a través de una IPO, emitiendo 12 millones de acciones a $16 por acción. Esto marca la 15th biotecnológica IPO en los EE. UU. para 2026. El principal candidato de la compañía, AD109, es un tratamiento oral de una vez al día para la apnea obstructiva del sueño (OSA) que combina 2.3mg de aroxbutinina y 75mg de atomoxetina, modulando la señalización muscarínica y la recaptación de norepinefrina, respectivamente. Tras haber completado dos ensayos de Fase 3, la compañía ha presentado una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) ante la FDA, con una fecha de decisión PDUFA del 28 de febrero, 2027. Con tratamientos estándar como CPAP, cirugía, dispositivos orales y el Zepbound (LLY) de Eli Lilly (tirzepatida), que recibió la aprobación FDA el 20 de diciembre, 2024, como competidores clave, la conveniencia oral de AD109 representa un diferenciador significativo.

BMS Reporta fuertes ganancias, pero los cronogramas clínicos clave se han retrasado

Bristol Myers Squibb (BMY) reportó ingresos del segundo trimestre de $12.973 mil millones, con Eliquis (apixabán) contribuyendo con $4.481 mil millones. Sin embargo, los cronogramas de resultados clave para Cobenfy y milvexian se han retrasado. Cobenfy (xanomelina/cloruro de trospio) es un tratamiento comercializado para la esquizofrenia que combina el agonismo de los receptores muscarínicos M1 y M4 con actividad anticolinérgica periférica. El ensayo de Fase 3 ADEPT-2 dirigido a la psicosis relacionada con la enfermedad de Alzheimer es un paso crítico para expandir su valor. El inhibidor del Factor XIa, milvexian, está siendo evaluado en los ensayos de Fase 3, LIBREXIA-AF y LIBREXIA-STROKE, en comparación con Eliquis o placebo, con una inscripción combinada de más de 30,000 pacientes. Dado que Eliquis representa el 35% de los ingresos trimestrales, el retraso en el desarrollo de anticoagulantes de próxima generación plantea un desafío para la trayectoria de crecimiento de la compañía tras la expiración de las patentes.

AI Las alianzas y los datos de Litfulo crean opciones adicionales

Relation Therapeutics y GSK (GSK) han establecido una colaboración de descubrimiento de dianas, aprovechando datos de perturbación celular humana y modelos de MORGAN basados en multiómica, con un valor potencial de hasta $110 millones. El acuerdo incluye pagos iniciales y hitos basados en el éxito, centrándose en capturar el valor de los datos de biología de enfermedades y los modelos de inteligencia artificial en lugar de la adquisición de activos clínicos. Litfulo (ritlecitinib) de Pfizer (PFE) inhibe las quinasas de la familia JAK3 y TEC y ha demostrado resultados positivos en dos ensayos de Fase 3 TRANQUILLO para vitíligo no segmentario, logrando los objetivos coprimarios de repigmentación facial y corporal total a las 52 semanas. El tratamiento competitivo actual es Opzelura (ruxolitinib), un inhibidor tópico de JAK1/JAK2 de Incyte (INCY), que recibió la aprobación de la FDA el 18 de julio de 2022. Litfulo se dirige ahora hacia las presentaciones regulatorias globales, apuntando al mercado de tratamiento sistémico oral para adultos con vitíligo.