Fin de 12 años de liderazgo en I+D y plan de sucesión ejecutiva

Andy Plump, director of R&D de Takeda Pharmaceutical durante 12 años, ha anunciado su retiro oficial y ha iniciado el proceso de sucesión en el liderazgo. El Dr. Plump, quien se unió en 2015 tras pasar por Merck & Co. y Sanofi, está previsto que apoye plenamente la sucesión y el cronograma de aprobaciones regulatorias globales como miembro del consejo de administración y jefe de I+D hasta la junta general de accionistas ordinaria de junio de 2027. El anuncio de esta jubilación se interpreta predominantemente como un relevo generacional estratégico, llevado a cabo justo después de que Takeda superara la crisis del acantilado de patentes (Patent Cliff) mediante su nueva cartera de productos. En el entorno de las grandes farmacéuticas globales, donde la I+D de medicamentos genéricos requiere plazos prolongados, la decisión de establecer un período de gracia de sucesión de más de un año se interpreta como una medida destinada a proteger la continuidad en la respuesta a los organismos reguladores y en la ejecución de las tareas de los ensayos clínicos tardíos.

Respuesta a la expiración de las patentes de Vyvanse y Entyvio y logros en su comercialización

Takeda ha experimentado una drástica caída en las ventas debido a la entrada de medicamentos genéricos tras la pérdida del derecho de exclusividad (Loss of Exclusivity, LOE) de Vyvanse (nombre genérico: lisdexanfetamina), su producto principal para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Aquí, también se urgía la necesidad de asegurar fuentes alternativas de crecimiento, ya que el medicamento Entyvio (nombre genérico vedolizumab), un anticuerpo terapéutico para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que figura como una referencia clave con ventas anuales superiores a 5.000 millones de dólares, se acercaba al vencimiento de su patente. El Dr. Plump ha consolidado sus defensas al obtener consecutivamente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para Orzeyful (código de desarrollo TAK-861), el primer agonista oral del receptor de orexina 2 (OX2R) para la narcolepsia tipo 1, y Mimrylo (nombre genérico rusfertide), un tratamiento para la policitemia vera. Además, logró comercializar el inhibidor del citomegalovirus (CMV) Livtencity y el nuevo fármaco para la púrpura trombocitopénica trombotica (cTTP) Adzynma, sentando las bases para cubrir los vacíos en las ventas.

Comercialización de zasocitinib por 6.000 millones de dólares y competencia con blockbusters

El inhibidor oral de la tirosina quinasa 2 (TYK2) zasocitinib (código de desarrollo TAK-279), eje central del pipeline de próxima generación de Takeda, ha obtenido resultados positivos preliminares en el ensayo clínico de fase 3 para psoriasis en placas. Takeda declaró su intención de recuperar el liderazgo en el mercado de enfermedades autoinmunes al adquirir este activo de Nimbus Therapeutics por un total de 6.000 millones de dólares (4.000 millones de dólares de pago inicial y 2.000 millones de dólares en hitos comerciales). Zasocitinib apunta al mercado de enfermedades autoinmunes, valorado en cientos de miles de millones de dólares anuales, utilizando su superior selectividad alostérica frente a Sotyktu (deucravacitinib) de Bristol Myers Squibb (BMS), que actualmente domina el mercado. El próximo jefe de I+D tendrá la importante misión de completar los procesos de solicitud de registro (NDA/MAA) y asegurar el éxito de los ensayos para otras indicaciones como la artritis psoriásica (PsA) y la enfermedad inflamatoria intestinal.

Lecciones del retiro de terapias celulares y reestructuración de la cartera hacia la especialización

El mercado también observa con cautela que no todos los proyectos de I+D durante el mandato del Dr. Plump fueron exitosos. Takeda no obtuvo los resultados esperados en inversiones en terapias celulares, incluyendo la adquisición de GammaDelta Therapeutics, y el año pasado se retiró oficialmente de esa modalidad, reconociendo cargos por deterioro significativos. Además, Alofisel (darvadstrocel), terapia de células madre para fístulas de la enfermedad de Crohn adquirida mediante la compra de TiGenix por 520 millones de euros, fue retirada voluntariamente del mercado europeo tras fallar en demostrar eficacia en el ensayo clínico de fase 3 confirmatorio. Se espera que el próximo liderazgo de I+D utilice estos errores en modalidades de alto coste y bajo rendimiento como aprendizaje para continuar con una estrategia de eficiencia, concentrando el presupuesto de I+D en moléculas pequeñas y dianas validadas.