Alcance de la Orden Ejecutiva

El 10 de agosto 2026, el presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva para revisar las recomendaciones de vacunas infantiles. La orden respalda un sistema en el que el CDC ajusta las 17 vacunas que recomienda para todos los niños en 2024 para centrarse en 11 enfermedades principales. También requiere que HHS presente un plan de seguimiento dentro de 90 días. En Estados Unidos, MMR se está moviendo hacia la administración separada de vacunas individuales después de que estuviera disponible la vacuna combinada contra el sarampión, las paperas y la rubéola. Esto no constituye una prohibición inmediata de la venta de las vacunas combinadas actualmente aprobadas. El vínculo entre las vacunas y el autismo no ha sido respaldado por estudios a gran escala, lo que ha generado un debate continuo sobre la validez científica de la política.

Exposición directa de Merck y GSK

Los productos comercializados en el mercado de MMR de EE. UU. son el M-M-R II de Merck & Co. (vacuna de virus vivos contra el sarampión, las paperas y la rubéola) y el Priorix de GSK (los mismos tres antígenos de virus vivos). Ambos productos se encuentran en fase comercial, y Priorix recibió la aprobación de la FDA el 6 de junio de 2022, compitiendo con M-M-R II. La transición a vacunas individuales requiere nuevas instalaciones de producción, datos clínicos, la aprobación de la FDA y canales de distribución separados. Por lo tanto, el impacto se centrará más en el aumento de los costes de desarrollo y la complejidad de la cadena de suministro que en una disminución de las ventas a corto plazo. Las ventas combinadas de 2025 de Merck de ProQuad, M-M-R II y Varivax son de USD 2.451 mil millones, lo que puede utilizarse para cuantificar la exposición a la política.

Grupos de productos afectados por la reducción de recomendaciones

El nuevo sistema sitúa las vacunas contra la hepatitis tipo RSV y A/B en la categoría de recomendaciones basadas en el riesgo, y las vacunas contra la influenza y COVID-19 en el área de toma de decisiones clínicas compartidas. Los productos comercializados relacionados incluyen Abrysvo de Pfizer (RSV vacuna del antígeno F prefusión), Beyfortus de Sanofi y AstraZeneca (nirsevimab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la proteína F prefusión RSV), y Engerix-B de GSK (vacuna del antígeno de superficie de la hepatitis B). Sin embargo, la orden ejecutiva de mayo 2026 estipula que todos los productos en las categorías de recomendación de CDC mantendrán la cobertura gratuita a través de seguros privados, Medicaid, CHIP y Vaccines for Children. Por lo tanto, el impacto clave será la reducción de las recomendaciones de los proveedores de atención médica y una menor conveniencia en la vacunación, en lugar de un cese inmediato del reembolso.

Juicio de inversión y panorama competitivo

El mercado de vacunas infantiles en los EE. UU. en 2025 se estima en USD 18.70 mil millones, y el mercado global es de USD 46.86 mil millones, lo que indica un impacto industrial significativo del cambio de política. Las demandas entre el gobierno de los EE. UU., los gobiernos estatales y las organizaciones médicas afectarán la velocidad de implementación del sistema de recomendación y la capacidad de los fabricantes para pronosticar la demanda. La estructura que requiere múltiples visitas reduce las tasas de finalización de la vacunación y aumenta los costos operativos de la cadena de frío, el inventario y las instalaciones sanitarias, lo que va en contra del valor de conveniencia de las vacunas combinadas. Para Merck y GSK, los principales factores de riesgo son la tasa de crecimiento más lenta de la franquicia de vacunas infantiles en los EE. UU. y la mayor carga de desarrollar vacunas individuales, en lugar de un colapso de las ganancias a corto plazo.