Limitaciones clínicas en la tromboprofilaxis para pacientes con DLBCL

En pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), el tromboembolismo venoso (VTE) es una complicación potencialmente mortal con una tasa de incidencia de aproximadamente 16% en un plazo de dos años. Actualmente, en la práctica clínica, el tratamiento profiláctico se administra utilizando heparina de bajo peso molecular (LMWH) como la enoxaparina o anticoagulantes orales directos (DOACs) como el apixabán. Sin embargo, debido a la falta de criterios claros para determinar qué pacientes deben iniciar la anticoagulación profiláctica, con frecuencia se han producido efectos secundarios hemorrágicos innecesarios y casos de fallo de la profilaxis. Esta es una necesidad médica no cubierta significativa en el área del manejo de la trombosis asociada al cáncer (CAT), ya que reduce la calidad de vida de los pacientes con cáncer y aumenta los costes sanitarios adicionales.

Limitaciones claras de los modelos de predicción de riesgos existentes

Para identificar estos riesgos, se han utilizado principalmente herramientas existentes como el puntaje de Khorana, el puntaje de ThromboScore y el modelo IX (publicado en 2020). Sin embargo, estos modelos existentes se desarrollaron utilizando poblaciones de pacientes que incluían pacientes con linfoma indolente de riesgo relativamente bajo, lo que ha provocado una limitación crítica cuando se aplican a la población de pacientes de alto riesgo DLBCL: una reducción en el rendimiento predictivo. Estos modelos se basan únicamente en variables estáticas, como los recuentos sanguíneos y el estado general en el momento del diagnóstico, y no reflejan los cambios dinámicos que experimentan los pacientes. Esto ha limitado la capacidad de los médicos para determinar con precisión si iniciar o no la anticoagulación, y la necesidad de un modelo específico para DLBCL se ha planteado de manera constante en toda la industria.

PREDIC-TO Estudio completa la validación de datos a gran escala

Para abordar estos problemas, el equipo de investigación de la Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori en Italia y la Universidad de Milán-Bicocca llevó a cabo y completó el estudio observacional PREDIC-TO (NCT06694779) en una gran cohorte de pacientes 1,504 DLBCL. El equipo de investigación comparó el rendimiento de los tres principales modelos de predicción existentes basándose en los datos reales de tratamiento de los pacientes, y realizó un seguimiento y una recopilación exhaustiva de los factores de riesgo dinámicos (Dynamic Risk Factors) que aparecen durante el proceso de tratamiento, como la inserción de un catéter venoso central (CVC) y la administración de quimioterapia. Este estudio va más allá de las simples comparaciones estadísticas y utiliza datos del mundo real (RWD) a gran escala para maximizar la precisión estadística del modelo de predicción y sentar las bases para la derivación de nuevos algoritmos dedicados.

Terapia de anticoagulación personalizada y cambios en los futuros protocolos de tratamiento

La finalización de este estudio observacional será un hito importante para revolucionar el protocolo de tratamiento estándar para el manejo de pacientes con DLBCL en el futuro. El modelo desarrollado específico para DLBCL contribuirá al establecimiento de guías para la tromboprofilaxis personalizada adaptada a las vías de tratamiento individuales de los pacientes, y mejorará significativamente la seguridad del paciente al prevenir el uso indebido e innecesario de anticoagulantes. Esto desempeñará un papel clave en el aumento de la adherencia al tratamiento anticancerígeno y en la reducción de los efectos secundarios, en línea con el crecimiento continuo del mercado mundial de terapias para DLBCL. En última instancia, se espera que esto conduzca a revisiones en las guías clínicas estándar por parte de organizaciones como la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y la American Society of Hematology (ASH), realizando así el valor de la medicina preventiva.