Expedition Therapeutics asegura $115 millones para iniciar el ensayo de fase 2 COPD para EXPD-101
1. La financiación de Serie B asegura capacidades de ejecución clínica
Expedition Therapeutics ha asegurado $115 millones en financiación de Serie B, liderada por General Atlantic. Esto sigue a una ronda de Serie A de $165 millones en 2025, elevando la financiación total a $280 millones. Los fondos se utilizarán para apoyar el ensayo clínico global de Fase 2 de EXPD-101, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-1 (DPP1) de administración oral una vez al día, y para el desarrollo de indicaciones adicionales. Asegurar un capital sustancial antes de los resultados de los datos clínicos mitiga los riesgos de financiación en etapa intermedia y los retrasos en el desarrollo.
2. Validación del mecanismo DPP1 en COPD
EXPD-101, actualmente en desarrollo clínico y aún sin nombre comercial ni nombre genérico internacional (INN), también es conocido por los códigos de desarrollo XH-S004 y FXS7553. Esta pequeña molécula oral inhibe la activación de las serina proteasas de neutrófilos (NSPs), como la elastasa de neutrófilos, la catepsina G y la proteinasa 3, bloqueando DPP1. El ensayo Navigator Fase 2 (NCT07684820) evaluará la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dos dosis de EXPD-101 en comparación con placebo en pacientes con COPD que ya reciben terapia de mantenimiento inhalada dual o triple durante un período de 52 semanas, con una fecha de finalización prevista para junio de 2028. Este ensayo representa un punto de inflexión clave, determinando si el mecanismo DPP1, demostrado previamente en la bronquiectasia, puede extenderse a una población de pacientes con COPD más amplia.
3. Asociación comercial y estructura de derechos
En agosto de 2025, Expedition celebró un acuerdo de licencia con Shanghai Fosun Pharmaceutical Group (600196.SH, 2196.HK) para el desarrollo, fabricación y comercialización de EXPD-101 para todas las indicaciones en China continental, Hong Kong y Macao, excluyendo otros territorios. El acuerdo incluye un pago inicial de $17 millones, pagos potenciales por hitos de desarrollo de hasta $120 millones y pagos potenciales por hitos comerciales de hasta $525 millones, además de regalías escalonadas sobre las ventas netas. El pago total potencial es de hasta $645 millones. Esta financiación de Serie B es independiente del acuerdo de licencia. Esto representa un modelo transfronterizo exitoso donde un activo clínico descubierto en China se transfiere a una empresa con sede en EE. UU. para el desarrollo clínico global en etapa avanzada.
4. Panorama competitivo y referencias comerciales
Se proyecta que el mercado de terapias COPD crezca de $22.395 mil millones en 2025 a $31.171 mil millones en 2033, con el estándar de atención consistente en broncodilatadores LABA/LAMA y corticosteroides inhalados. La ensifentrina de Verona Pharma (inhibidor PDE3/PDE4) recibió la aprobación FDA el 26 de junio de 2024, y se comercializa como una terapia de mantenimiento nebulizada. El dupilumab (antagonista IL-4Rα) de Regeneron Pharmaceuticals (REGN) y Sanofi (SNY) recibió la aprobación FDA para COPD en septiembre de 2024. El brensocatib oral (inhibidor DPP1) de Insmed (INSM) recibió la aprobación FDA el 12 de agosto de 2025, y la aprobación EU el 18 de noviembre de 2025, para bronquiectasias no relacionadas con fibrosis quística. EXPD-101 debe demostrar tanto eficacia clínica como seguridad pulmonar/cutánea a largo plazo en COPD. Los datos de la Fase 2 determinarán si su conveniencia oral puede desplazar las terapias biológicas e inhaladas existentes.
La financiación de Serie B por $115 millones y los $280 millones acumulados en financiación proporcionan a Expedition Therapeutics, empresa privada, los recursos financieros para llevar a cabo el ensayo global de fase 2 de EXPD-101 a través de 2028 con una duración de 52 semanas. Desde una perspectiva de investigación, este es el primer ensayo clínico importante que extiende el mecanismo de inhibición de DPP1, validado en bronquiectasias por el brensocatib de Insmed (INSM), aprobado por la FDA y EU, al mercado de $22.395 mil millones de COPD en 2025. Los referentes de la industria son las combinaciones de LABA/LAMA/esteroides inhalados, la ensifentrina de Verona Pharma y el dupilumab de Regeneron Pharmaceuticals (REGN)/Sanofi (SNY). EXPD-101 debe demostrar diferenciación mediante la administración oral y la modulación de la inflamación de los neutrófilos. A corto plazo, la velocidad de reclutamiento y la gestión de la seguridad impulsarán el valor corporativo. A medio y largo plazo, la capacidad de asegurar datos que demuestren una reducción en las tasas de exacerbación permitirá a la empresa negociar acuerdos de codesarrollo y licencias con Fosun Pharma, con pagos potenciales de hasta $645 millones.
Fuente: BioPharma Dive (rss)