El imperativo de diversificación de Merck ante la expiración de la patente de Keytruda

El inhibidor de puntos de control inmunitario de Merck & Co. (MRK), Keytruda (pembrolizumab), alcanzó un éxito comercial sin precedentes, generando aproximadamente $31.7 mil millones en ingresos en 2025. Sin embargo, se enfrenta a una importante caída de patentes, comenzando con la expiración de su patente en EE. UU. en diciembre de 2028. Con el aumento previsto de los biosimilares, llenar el vacío dejado por Keytruda, que representa casi la mitad de los ingresos de la compañía, será un desafío. Por lo tanto, Merck está expandiendo estratégicamente su cartera hacia diversas áreas de enfermedades, junto con el desarrollo de Keytruda Qlex, una formulación subcutánea. Este enfoque tiene como objetivo reducir la dependencia de un único medicamento estrella y diversificar los riesgos para establecer una base de crecimiento sostenible a largo plazo.

Nuevo potencial de gran éxito en los campos cardiovascular y respiratorio

Para mitigar los riesgos de desarrollo asociados con nuevos candidatos a fármacos, Merck está siguiendo una estrategia de adquisición de activos en etapa avanzada, centrándose en los campos cardiovascular y respiratorio como su segundo motor de crecimiento. La adquisición de Acceleron Pharma en 2021 por $11.5 mil millones aportó Winrevair (sotatercept), un tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar, que demostró un fuerte potencial comercial con $1.4 mil millones en ingresos en 2025. Además, la adquisición de Verona Pharma en octubre de 2025 añadió Ohtuvayre (ensifentrine), un nuevo tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), y la reciente aprobación FDA de Lipfendra (enlicitide), el primer inhibidor oral de PCSK9, fortalece aún más la cartera de cardiología de Merck.

Expansión del territorio de inmunología con Tulisokibart y panorama competitivo

En el área de las enfermedades autoinmunes, Tulisokibart, un anticuerpo anti-TL1A adquirido mediante la adquisición de Prometheus Biosciences por $10.8 mil millones en 2023, se ha consolidado como un activo clave. Tulisokibart demostró eficacia en un ensayo de Fase 3 (ATLAS-UC) para la colitis ulcerosa en junio de 2026, reafirmando su posición como un fármaco innovador (first-in-class) y estableciendo una ventaja clínica frente a duvakitug, un producto competidor de Sanofi y Teva. Merck tiene la intención de ampliar el uso de este fármaco a otras enfermedades inflamatorias, como la enfermedad de Crohn, replicando la exitosa estrategia de expansión empleada por Keytruda en el campo de la oncología.

Diversificación de la cartera con innovaciones en enfermedades infecciosas y oncología

En el área de enfermedades infecciosas, MK-1406, una vacuna contra la influenza adquirida mediante la adquisición de $9.2 mil millones de Cidara Therapeutics en enero de 2026, e islatravir, un tratamiento HIV de una vez por semana desarrollado en colaboración con Gilead Sciences (GILD), han mostrado datos positivos en ensayos de Fase 3. Además, la adquisición de Terns Pharmaceuticals (TERN) en marzo de 2026 aportó TERN-701, un tratamiento para la leucemia mieloide crónica. Asimismo, Merck está acelerando el desarrollo de nuevas plataformas, incluyendo una vacuna personalizada contra el cáncer en colaboración con Moderna (MRNA). Merck está transitando ahora de una estructura de alto margen dependiente de un único fármaco oncológico a una empresa de atención médica diversificada e integral que debe gestionar simultáneamente numerosos ensayos clínicos complejos en fase avanzada y procesos regulatorios.