La quiebra de Sangamo conduce a la adquisición de ST-920 por parte de Astellas y a planes para la cotización indirecta de Seraph Bio
La declaración de quiebra de Sangamo y las ventas de activos de las grandes farmacéuticas
Sangamo Therapeutics (SGMO), pionero en la edición genética de dedos de zinc, ha solicitado el Capítulo 11 protección contra la quiebra. Eli Lilly (LLY) y Astellas Pharma son licitadores clave en la venta de activos principales. Lilly planea adquirir la plataforma de cápsides y la terapia de priones ST-506 para $50 millones, mientras que Astellas ha presentado una propuesta para adquirir la terapia génica para la enfermedad de Fabry isaralgagene sirveparvovec (ST-920) por hasta $50 millones. Este acuerdo sugiere que, si bien la comercialización independiente ha fracasado, el valor tecnológico de la plataforma sigue siendo altamente reconocido por las grandes empresas farmacéuticas globales.
La cotización indirecta de Seraph Bio y $230 Financiación de millones: La empresa de biotecnología de edición genética Seraph Bio planea una cotización indirecta en Nasdaq mediante una fusión inversa con Boundless Bio (BOLD). Seraph ha asegurado simultáneamente $230 millones en financiación mediante colocación privada liderada por RA Capital, proporcionando financiación para ensayos clínicos. Estos fondos se utilizarán para los ensayos clínicos de SERP-01, un proceso de edición de bases para alfa-1 deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) adquirido de YolTech en China. Esto demuestra claramente la tendencia reciente de transferencia de tecnología en el extranjero, con el objetivo de establecer rápidamente activos tecnológicos chinos de alta calidad en los mercados occidentales.
El Cenrifki de Sanofi fue aprobado en Europa, pero enfrenta obstáculos regulatorios en el US
Sanofi (SNY)'el tratamiento para la esclerosis múltiple Cenrifki (principio activo: tolebrutinib) ha recibido la aprobación final de la Comisión Europea (EC), allanando el camino para su primer lanzamiento comercial. Cenrifki, un BTK inhibidor que atraviesa la barrera hematoencefálica, ha demostrado eficacia en retrasar la progresión de la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva con brotes (SPMS), convirtiéndolo en el primer tratamiento aprobado en Europa. Sin embargo, el US la FDA rechazó la solicitud a principios de este año debido a preocupaciones sobre lesiones hepáticas inducidas por fármacos, lo que resulta en un marcado contraste en los enfoques regulatorios de los dos principales organismos reguladores. Sanofi necesita reforzar la vigilancia en el mercado europeo y revisar su US aplicación.
El Satri-cel de Carsgen recibe el primero del mundo CAR-T Aprobación en China para tumores sólidos
Carsgen Therapeutics ha recibido la aprobación regulatoria en China para satri-cel, un CAR-T terapia dirigida a tumores sólidos, marcando la primera aprobación en el mundo. Satri-cel está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico que expresan Claudin 18.2. Supera las limitaciones de las terapias celulares existentes que han fracasado repetidamente en tumores sólidos debido al microambiente tumoral inmunosupresor, demostrando su potencial innovador para alcanzar la comercialización. Se espera que esto redefina el panorama competitivo de la Claudin 18.2 mercado objetivo e intensificar aún más la competencia en el sector biofarmacéutico global para tratamientos de tumores sólidos.
La venta de los activos principales de Sangamo impulsará una reevaluación del valor de sus patentes y carteras de proyectos, proporcionando un nuevo punto de referencia para las valoraciones de transacciones en el mercado de la edición genética. Los $230 millones en financiación asegurados por Seraph Bio se utilizarán principalmente para acelerar los ensayos clínicos globales de Fase 3 para BEAM-302, un tratamiento competidor en el mercado de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), desarrollado por Beam Therapeutics (BEAM). Además, la primera aprobación mundial de Carsgen para satri-cel, una terapia CAR-T para tumores sólidos, por parte de la NMPA es un logro significativo, que demuestra el potencial comercial del mercado objetivo de Claudin 18.2 en el mercado mundial del cáncer gástrico, estimado en aproximadamente $15 mil millones. La aprobación europea de Sanofi para Cenrifki y el rechazo de la FDA en la US se espera que provoquen ajustes en la velocidad de adquisición de cuota de mercado en el mercado de la esclerosis múltiple de aproximadamente $30 mil millones debido a la incertidumbre regulatoria. Estos eventos individuales confirman que las estructuras de acuerdos selectivas y las capacidades de gestión de riesgos regulatorios en los campos de la terapia génica y celular son variables clave para determinar los retornos de inversión en el sector bio.
Fuente: BioPharma Dive (rss)