El Fondo Bavencio de Pfizer y la Estabilización Presupuestaria NCI para Acelerar los Ensayos Clínicos de Investigación del Cáncer.
NCI Cambios en la estructura de financiación y conceptos erróneos sobre la escasez de fondos
El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han adoptado un sistema de financiación por suma global, que proporciona subvenciones plurianuales en un único pago inicial. Esto ha creado la ilusión de una disminución drástica en el número de nuevas subvenciones de investigación otorgadas. A pesar de que los gastos reales han alcanzado niveles récord para el NCI, el retraso temporal en la emisión de nuevas subvenciones R01 generó preocupación entre las instituciones académicas y las empresas biotecnológicas sobre un agotamiento de la financiación de la investigación. Este cambio en la ejecución de la financiación, sumado a una comunicación insuficiente con la comunidad científica, causó una confusión innecesaria e impactó negativamente en el inicio de ensayos clínicos en todo el ecosistema biotecnológico. Sin embargo, se trata de un fenómeno transitorio, ya que la cantidad absoluta de fondos asignados a la investigación del cáncer sigue siendo sólida.
Recortes Presupuestarios Propuestos por la Administración Trump y la Defensa Bipartidista del Congreso
El segundo mandato de la administración Trump propuso un recorte presupuestario significativo de 37% a 40% para el NCI con el fin de reducir el déficit federal, lo que conmocionó a los mercados de capitales. Sin embargo, el Congreso de los EE. UU., demostrando apoyo bipartidista al objetivo nacional de vencer el cáncer, rechazó este recorte propuesto y, en su lugar, aprobó un presupuesto con un ligero incremento. Además, la propuesta de presupuesto para el año fiscal 2027 de la Casa Blanca sugería un recorte general del 11% al NIH, pero el presupuesto del NCI fue excluido de estos recortes, demostrando su estabilidad. Como resultado, los riesgos presupuestarios gubernamentales se han mitigado, proporcionando una base estable para la continuación de la investigación básica y el desarrollo de la cartera comercial en el campo del cáncer.
La donación de regalías de Bavencio de Pfizer: Una estrategia de refuerzo del sector privado
Para abordar la volatilidad de la financiación gubernamental, están surgiendo nuevos modelos de financiación liderados por empresas farmacéuticas privadas como una nueva solución. El gigante farmacéutico mundial Pfizer decidió donar los derechos de regalías en EE. UU. para su PD-L1 inhibidor de punto de control inmunitario dirigido, Bavencio (avelumab), a la American Association for Cancer Research (AACR). Basándose en esta fuente de financiación exclusiva, las subvenciones de investigación 'AACR Trailblazer Cancer Research Grants' de $15 millones proporcionarán $1 millones en financiación para la investigación a 15 investigadores en etapas tempranas y medias de su carrera. Esta asociación público-privada cubre eficazmente las brechas en la financiación federal y sirve como una red de seguridad para ayudar a que los candidatos a fármacos innovadores en las etapas iniciales de la investigación avancen hacia los ensayos clínicos posteriores.
El efecto mariposa de la normalización declarada de la financiación de la investigación en el mercado bio-clínico
El Dr. Anthony Letai, Director del NCI, anunció un plan concreto para restaurar rápidamente la financiación de los investigadores en etapas tempranas a los niveles medios de 2020s para 2026, abordando plenamente las preocupaciones de los investigadores. Aunque se espera que la nueva tasa de selección de proyectos (payline) se mantenga en aproximadamente 11%, la previsibilidad financiera asegurada está siendo vista como una señal muy positiva por los mercados de capitales. Con una financiación estabilizada, las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas que atraviesan dificultades financieras podrán reanudar los ensayos clínicos de Fase 1/2, revitalizando el mercado. En última instancia, esta confianza restaurada alentará a los inversores institucionales a asignar fondos de capital de riesgo (VC), creando un ciclo virtuoso que conducirá al desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer.
El NCI'proyectado 11% payline y de Pfizer $15 un fondo alternativo de un millón servirá como un importante colchón financiero para las empresas biotecnológicas en etapa inicial que enfrentan el riesgo de presupuestos gubernamentales fluctuantes. A corto plazo, los nuevos candidatos a fármacos inmuno-oncológicos en Fase 1 y 2 los ensayos clínicos, que estaban a punto de ser interrumpidos debido a la falta de fondos, podrán continuar su investigación con la financiación proveniente de las regalías de Bavencio de Pfizer. A medio y largo plazo, el NCI'la restauración del apoyo a los investigadores de principios de carrera normalizará el impulso del desarrollo de fármacos en la nación, promoviendo la aparición de líneas de productos competitivas de próxima generación para desafiar los tratamientos actuales de estándar de atención (SoC), tales como Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol Myers Squibb. Con el mercado mundial de inmunooncología superando $40 mil millones en 2026, la estabilización de los presupuestos federales y la expansión del financiamiento privado son factores críticos que alivian la incertidumbre regulatoria y mejoran el atractivo de la valoración para los inversores en el sector de la oncología. Este modelo de financiamiento público-privado híbrido servirá como un mecanismo clave para asegurar la sostenibilidad a largo plazo de la investigación y el desarrollo para las empresas biotecnológicas y prevenir la pérdida de recursos humanos en la academia y la industria.
Fuente: FierceBiotech (rss)