Vedana, una empresa que tiene como objetivo PACAP para la prevención de la migraña, sale del anonimato con una ronda de financiación Serie A de $46 millones.
Vedana Therapeutics ha lanzado oficialmente sus operaciones tras haber operado en modo sigiloso, asegurando $46 millones en financiación de Serie A. La ronda fue coliderada por Westlake BioPartners y Canaan Partners, con la participación de Dawn Biopharma y Alexandria Venture Investments. Con sede en Seattle, la empresa está desarrollando terapias de anticuerpos dirigidas a PACAP (péptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria), un objetivo de próxima generación para la prevención de la migraña. Westlake BioPartners, fundada en 2019 por antiguos líderes de neurociencia de Amgen, tiene aproximadamente $1.3 mil millones en AUM y se enfoca en invertir en tratamientos para el dolor que no son opioides.
La empresa está siguiendo una estrategia de desarrollo de doble vía, con dos programas en desarrollo. El primero es un anti-PACAP anticuerpo monoclonal, y el segundo es un anticuerpo biespecífico que inhibe simultáneamente PACAP y CGRP. PACAP es similar a CGRP pero actúa a través de una vía distinta para desencadenar migrañas, y se cree que actúa tanto en el sistema nervioso sensorial como en el parasimpático, lo que podría ofrecer un efecto terapéutico más amplio. La empresa se encuentra actualmente en la etapa preclínica y tiene como objetivo iniciar los primeros ensayos en humanos en 2027.
Una ventaja competitiva clave es la experiencia del equipo en el desarrollo y lanzamiento de anti-CGRP drogas. Cofundador y CSO, El Dr. Leon Garcia, tiene 30 años de experiencia y trabajó anteriormente en anti-CGRP y anti-PACAP anticuerpos en Alder BioPharmaceuticals. CMO, Ernesto Aycardi lideró los ensayos clínicos fundamentales y los estudios poscomercialización de Ajovy (fremanezumab) de Teva. El miembro de la junta, Rob Lenz, supervisó el desarrollo global de Aimovig (erenumab) de Amgen, y los asesores Marcelo Bigal y Steven James son de Labrys Biologics (ahora Teva). Este equipo, que desempeñó un papel clave en el CGRP era, ahora busca marcar el inicio de la PACAP era.
En términos de competencia, Lundbeck (HLUKF) es un líder con su anti-PACAP anticuerpo, bocunebart (Lu AG09222). La Fase 2b PROCEED el ensayo alcanzó su objetivo principal, con los resultados presentados en el AHS reunión en junio 2026, demostrando una reducción estadísticamente significativa en los días de migraña mensuales en pacientes que habían fracasado 1-4 previo CGRP tratamientos. Lundbeck se está preparando ahora para la Fase 3 discusiones regulatorias. En contraste, Eli Lilly's (LLY) LY3451838 no logró alcanzar su criterio de valoración principal en la fase 2, afectando su desarrollo. En la misma área terapéutica, Mentari Therapeutics se está preparando para un IPO, y Slate Medicines ha recaudado $130 millones.
El global CGRP se proyecta que el mercado de inhibidores alcanzará $6.5 mil millones en 2026 y $12.5 mil millones en 2033 (CAGR de 9.7%), si bien se espera que el mercado global de tratamiento para la migraña crezca hasta $21.5 mil millones por 2035. A pesar de la disponibilidad de aprobados CGRP fármacos (Aimovig, Ajovy, Emgality, Vyepti), aproximadamente dos tercios de los pacientes no logran un control óptimo de la migraña, lo que crea una oportunidad de mercado de miles de millones de dólares para los anti-PACAP terapias, tanto como monoterapias como en combinación con CGRP inhibidores. La estrategia de anticuerpos biespecíficos de Vedana está diseñada para abordar esta necesidad no cubierta.
La eficacia clínica del objetivo PACAP fue demostrada por primera vez por el bocunebart de Lundbeck en un exitoso ensayo de Fase 2b (resultados presentados en la reunión de junio de 2026 AHS), y Vedana es la única empresa que desarrolla un anticuerpo biespecífico PACAP+CGRP, añadiendo una dimensión única al campo. Con la proyección de que el mercado mundial de prevención de la migraña alcance los $21.5 mil millones para 2035, y aproximadamente dos tercios de los pacientes sin lograr un control óptimo con las terapias existentes CGRP, la oportunidad de mercado para las terapias anti-PACAP se encuentra en miles de millones de dólares. La experiencia del equipo directivo en el lanzamiento de Aimovig y Ajovy, y su comprensión de la vía regulatoria desde la etapa preclínica hasta la aprobación, reduce el riesgo de ejecución. Sin embargo, como demostró el fracaso en Fase 2 de LY3451838 de Eli Lilly, dirigirse a PACAP no garantiza el éxito, y si Lundbeck logra establecerse en el mercado durante la Fase 3, será más difícil para Vedana competir. El inicio de los ensayos clínicos en humanos en 2027 será un punto de inflexión clave para determinar el verdadero valor de este programa.
Fuente: BioPharma Dive (rss)
https://www.biopharmadive.com/news/vedana-migraine-stealth-launch-biotech-pacap/822960/