Novo Nordisk y Vivani Medical firman un acuerdo para evaluar el tratamiento contra la obesidad de acción prolongada e implantable GLP-1 'NPM-139'
La innovación en las formulaciones de tratamiento para la obesidad de GLP-1 impulsa la competencia en el mercado
Novo Nordisk (NVO), líder en el mercado mundial de agonistas del receptor de 1 tipo péptido similar al glucagón (GLP-1), se ha asociado con Vivani Medical (VANI) para desarrollar un tratamiento implantable para la obesidad. Morgan Stanley predice que el mercado mundial de GLP-1 para la diabetes y la obesidad alcanzará los USD 190 mil millones para 2035. En este mercado de rápido crecimiento, con competidores sólidos como Zepbound de Eli Lilly, la innovación en la formulación ha surgido como la próxima frontera. Novo Nordisk ha comenzado proactivamente a evaluar la tecnología de plataforma de Vivani, que tiene como objetivo maximizar la comodidad del paciente más allá de su actual Wegovy de inyección semanal.
Mayor comodidad para el paciente con una plataforma implantable de acción ultraprolongada
El fármaco principal en este acuerdo de evaluación, NPM-139, es un pequeño implante de semaglutida que utiliza la tecnología patentada NanoPortal™ de Vivani y se implanta bajo la piel. A diferencia de los tratamientos convencionales para la obesidad que requieren autoinyecciones semanales, NPM-139 está diseñado para una implantación anual o bianual, liberando el fármaco en el cuerpo de forma constante. Esta solución innovadora mejora significativamente la adherencia a la medicación al reducir el dolor de la inyección y la carga de las dosis frecuentes para los pacientes con obesidad. Además, la capacidad de retirar el implante de forma segura y suspender inmediatamente la administración del fármaco proporciona a los pacientes un importante alivio psicológico.
Acuerdo de evaluación no exclusivo y ensayo clínico de fase 1: implicaciones estratégicas
Este acuerdo otorga a Novo Nordisk derechos no exclusivos para evaluar internamente NPM-139, que está siendo desarrollado por Vivani Medical. Vivani ya ha recibido la aprobación del Comité Australiano de Ética en la Investigación Humana (HREC) para el estudio de fase 1 SLIM-1 de NPM-139, y se espera que el primer paciente sea inscrito a mediados de 2026. Este ensayo evaluará la farmacocinética (PK) y la seguridad de NPM-139 en pacientes con obesidad y sobrepeso, utilizando Wegovy como comparador activo. El carácter no exclusivo del acuerdo permite a Vivani mantener el derecho de buscar acuerdos de licencia adicionales con otras compañías farmacéuticas globales.
Exploración de plataformas de las grandes farmacéuticas y hoja de ruta de comercialización a largo plazo
A medida que se acerca la expiración de la patente mundial de la semaglutida, las principales compañías farmacéuticas como Novo Nordisk buscan activamente asegurar plataformas de formulación de próxima generación. Vivani Medical planea presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 2027 e iniciar un ensayo de fase 2, basándose en los datos exitosos del ensayo australiano de fase 1. A través de este acuerdo de evaluación no exclusivo, Novo Nordisk puede obtener datos internos significativos, lo que podría conducir a un acuerdo de licencia global o una inversión de capital por valor de cientos de millones de dólares. Esta asociación ejemplifica un escenario de beneficio mutuo, donde una pequeña empresa de biotecnología con una plataforma innovadora de tecnología médica colabora con una empresa farmacéutica global con sólidas capacidades de comercialización.
Con el mercado mundial de tratamiento de la obesidad y la diabetes GLP-1 proyectado para alcanzar USD 190 mil millones para 2035, la competencia entre Novo Nordisk (NVO) y Eli Lilly (LLY) está evolucionando más allá de los inyectables para centrarse en asegurar formulaciones de próxima generación, incluyendo dispositivos implantables de acción prolongada y medicamentos orales. La cartera de implantes de semaglutida de Vivani Medical (VANI), NPM-139, que está entrando en ensayos clínicos de Fase 1 (SLIM-1) en Australia, está diseñada para mantener niveles constantes de fármaco en la sangre durante seis meses, lo que la convierte en un potencial factor de cambio para mejorar la adherencia del paciente. El acuerdo de evaluación no exclusivo permite a Novo Nordisk diversificar el riesgo y el coste mientras evalúa tempranamente el potencial de una tecnología prometedora, mientras que Vivani conserva la flexibilidad para buscar oportunidades de licencias globales y asociaciones pre-IND con otras compañías farmacéuticas multinacionales. Este acuerdo representa un hito significativo en el cambio del paradigma del tratamiento de la obesidad, de inyecciones semanales a un dispositivo médico implantable de una o dos veces al año, y los próximos datos farmacocinéticos (PK) de Fase 1 y la presentación de 2027 FDA IND podrían desencadenar una reevaluación de las valoraciones de las empresas de plataformas biomédicas (bio-medtech).
Fuente: FierceBiotech (rss)