Bausch + Lomb (BLCO) suspende el ensayo de fase 2 de BL1107 para glaucoma y se reorienta hacia el tratamiento de la atrofia geográfica
Resultados decepcionantes del ensayo de Fase 2 llevan al cese del programa
Bausch + Lomb (BLCO) ha decidido interrumpir el desarrollo de BL1107, su candidato a gotas oculares para el glaucoma, después de que el ensayo de Fase 2 no cumpliera con las expectativas. El ensayo, que involucró a 159 pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario e hipertensión ocular, no alcanzó el criterio de valoración principal de mejorar la sensibilidad visual en el día 28. Si bien los ensayos previos de Fase 1/2a mostraron resultados prometedores, estos no se replicaron en el estudio de Fase 2 de mayor escala, lo que generó preocupaciones sobre la viabilidad comercial. Para evitar una mayor asignación de recursos, la compañía ha anunciado oficialmente el cese del programa.
Mitigación estratégica de riesgos en la cartera de I+D de oftalmología
Aunque esto representa un revés a corto plazo, Bausch + Lomb considera esta decisión como parte de una estrategia más amplia de gestión de riesgos. Como afirmó CMO Yehia Hashad, el éxito en el desarrollo de fármacos depende de una cartera diversificada, y este cese permite una reasignación estratégica de recursos. Al detener una línea de desarrollo que no logró demostrar eficacia antes de entrar en un ensayo de fase tardía potencialmente costoso, la compañía puede preservar su presupuesto de I+D y centrarse en otros proyectos de alto valor.
Rápido cambio hacia la terapia con implante para la atrofia geográfica
Bausch + Lomb está interrumpiendo el desarrollo de las gotas oculares BL1107, pero planea continuar desarrollando otras formulaciones basadas en el mismo mecanismo agonista adrenérgico alfa-2B. Esto incluye WB006, un implante de liberación sostenida para la atrofia geográfica (GA), que fue adquirido mediante la compra de Whitecap Biosciences por un pago inicial de $28 millones, más posibles hitos y regalías. Utilizando la tecnología de fármacos de liberación controlada de Ripple Therapeutics, se espera que esta línea de desarrollo comience los ensayos clínicos en 2028.
Cambio en el panorama del mercado de oftalmología con alta necesidad no satisfecha
Se estima que el mercado global de tratamiento del glaucoma tiene un valor anual entre $7 mil millones y $9.5 mil millones, con los análogos de prostaglandinas como el latanoprost como estándar de atención. Bausch + Lomb ya cuenta con productos comerciales en este ámbito, como Vyzulta e Istalol. La atrofia geográfica, por otro lado, es una condición progresiva e irreversible que conduce a la pérdida de visión y que actualmente se aborda con Syfovre de Apellis e Izervay de Astellas, ambos en un mercado de rápido crecimiento. Este cambio podría permitir a Bausch + Lomb comercializar potencialmente el primer implante de GA de liberación sostenida y molécula pequeña, ofreciendo a los pacientes una alternativa más conveniente y potencialmente transformando el mercado.
El fracaso del ensayo de Fase 2 de Bausch + Lomb representa un contratiempo a corto plazo para su línea de gotas oftálmicas dirigida al mercado global de glaucoma de $7 mil millones. Sin embargo, considerando el pago inicial de $28 millones por la adquisición de Whitecap Biosciences, es probable que el impacto financiero sea manejable. A medio y largo plazo, la empresa está cambiando estratégicamente su enfoque hacia WB006, un implante de liberación sostenida para la atrofia geográfica (GA), con ensayos clínicos previstos para 2028. Este movimiento tiene como objetivo posicionar a Bausch + Lomb como un competidor potencial en el mercado de GA, que crece rápidamente y está dominado actualmente por Syfovre de Apellis y otros participantes tempranos. Desde una perspectiva de investigación, permanece una pregunta clave: ¿puede el mismo mecanismo agonista alfa-2B adrenérgico demostrar eficacia terapéutica en un formato de implante de liberación sostenida, tras no haber logrado mejorar la sensibilidad visual en una formulación de gotas oftálmicas tópicas? Los inversores deberán supervisar el progreso de los ensayos clínicos de WB006 y la colaboración con Ripple Therapeutics para evaluar el potencial de la cartera de oftalmología de Bausch + Lomb.