1. Operación de fusiones y adquisiciones por $3.8 mil millones de CNS

Eli Lilly and Company (LLY) ha finalizado un acuerdo para adquirir ATAI Beckley Inc., una empresa especializada en tratamientos basados en psicodélicos para trastornos de la salud mental, por un total de $3.8 mil millones (aproximadamente 5 billones de wones coreanos). Lilly pagará $6.75 por acción en efectivo, con un pago inicial de $2.8 mil millones, y proporcionará hasta $1 mil millones en Derechos de Valor Contingente (CVR) basados en resultados clínicos futuros. Este precio de adquisición refleja una prima de 40% sobre el precio medio ponderado por volumen de las acciones de ATAI Beckley durante 30 días, lo que demuestra el compromiso de Lilly de ampliar su cartera de proyectos de sistema nervioso central (CNS). A través de este acuerdo, Lilly está formalizando su entrada en el ámbito de la salud mental, yendo más allá de su cartera centrada en la obesidad y la diabetes.

2. Asegurar un activo psicodélico clave en la fase 3

El valor principal de la adquisición reside en BPL-003 (5-MeO-DMT), un tratamiento candidato para la depresión resistente al tratamiento (TRD). BPL-003 es una formulación intranasal que estimula los receptores de serotonina, promoviendo la neuroplasticidad en el cerebro, y se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3. En un ensayo previo de fase 2b, se observaron reducciones significativas en los síntomas depresivos desde el día 2, con efectos que persistieron hasta el día 57. Lilly planea comercializar rápidamente este fármaco, ofreciendo una alternativa innovadora para los pacientes que no han respondido a los tratamientos farmacológicos existentes.

3. Desafiar el monopolio de Johnson & Johnson

Actualmente, el mercado de TRD está dominado en gran medida por Spravato (esketamina) de Johnson & Johnson (JNJ), que ha recibido la aprobación de la FDA. Sin embargo, Spravato requiere que los pacientes sean monitorizados durante dos horas después de la administración, lo que puede resultar inconveniente. En contraste, en el ensayo de Fase 2b, BPL-003 permitió que los pacientes fueran dados de alta en un plazo de 90 minutos, ofreciendo ventajas significativas en términos de facilidad de administración y ahorro de costes. Lilly planea aprovechar la infraestructura existente de los centros de tratamiento especializado establecidos por Spravato para ganar cuota de mercado rápidamente.

4. Potencial comercial en el creciente mercado de la salud mental

Se estima que el mercado global de TRD tiene un valor de entre $2.08 mil millones y $3.71 mil millones en 2026 y se proyecta que crezca a una tasa anual de 7.2% o más, superando los $6 mil millones para mediados de 2030s. Con la flexibilización de las regulaciones sobre fármacos psicotrópicos por parte de las autoridades reguladoras, se están reduciendo las barreras de entrada en el campo de los psicodélicos, que hasta ahora había estado restringido en gran medida a las grandes empresas farmacéuticas. Lilly ha asegurado VLS-01 (DMT), una película mucosa oral en Fase 2b, y EMP-01 (basado en MDMA) para el trastorno de ansiedad social, fortaleciendo aún más su posición competitiva.

5. Distribución de riesgos mediante CVRs por niveles

La oferta de $1 mil millones de CVR presentada por Lilly está estructurada para proporcionar hasta $2.50 por acción, y está diseñada para distribuir el riesgo clínico de fase tardía. Específicamente, se pagarán $1.00 por acción al entrar en la Fase 3 para VLS-01, $1.00 por acción tras la aprobación y reprogramación de la FDA de VLS-01, y $0.50 por acción tras la aprobación y reprogramación de BPL-003. Al compartir con el vendedor el riesgo de las etapas de alto riesgo de la Fase 3 y de la aprobación regulatoria, Lilly ha creado un acuerdo estructurado estratégicamente que maximiza la eficiencia del capital.