Inversión cruzada significativa y antecedentes

Windward Bio, una empresa biotecnológica en etapa clínica con sede en Suiza y oficinas centrales en Basilea, ha completado con éxito una ronda de financiación cruzada por valor de $165 millones, liderada por OrbiMed. Esta inversión eleva la financiación total de la empresa a más de $365 millones desde su establecimiento en enero de 2025. La ronda contó con la participación de destacadas firmas globales de capital riesgo, incluyendo Novo Holdings, RA Capital y Sanofi Ventures. Esto demuestra una fuerte confianza de los inversores en el potencial a largo plazo de las terapias para enfermedades respiratorias crónicas, incluso dentro del panorama actual de inversión biotecnológica global que presenta desafíos. Los fondos asegurados se utilizarán principalmente para acelerar los ensayos clínicos de los activos clave de la cartera y expandir la plataforma de la empresa.

Estrategia clínica para el principal candidato de la cartera 'WIN378'

El activo principal de Windward Bio, 'WIN378' (HBM9378/SKB378), es un anticuerpo monoclonal totalmente humano anti-TSLP (linfopoyetina estromal tímica) adquirido mediante un acuerdo con Kelun-Biotech y Harbour BioMed, valorado en hasta $970 millones. La empresa está llevando a cabo actualmente un ensayo clínico global de Fase 2/3, conocido como el estudio POLARIS, en pacientes con asma grave. Se esperan los datos de la Fase 2 en la segunda mitad de 2026, con planes para iniciar un ensayo de Fase 3 en el cuarto trimestre. Además, la empresa inició recientemente el reclutamiento de pacientes en el ensayo de Fase 2 SIRIUS para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), expandiendo rápidamente su cartera respiratoria. WIN378 se está desarrollando como una terapia de acción prolongada, administrada dos veces al año, con el objetivo de mejorar significativamente la comodidad del paciente y la adherencia al tratamiento, posicionándola como un potencial cambio de paradigma.

Diferenciación del candidato de seguimiento en la cartera de productos 'WIN027'

Además de su activo principal, la empresa también está avanzando en el desarrollo clínico de 'WIN027' (QX027N), adquirido de Qyuns Therapeutics en un acuerdo valorado en hasta $700 millones. WIN027 es un anticuerpo biespecífico de acción prolongada que actúa simultáneamente sobre TSLP e interleucina-13 (IL-13). Actualmente se encuentra en ensayos clínicos de Fase 1, y se esperan datos a finales de 2026. La empresa planea iniciar un estudio de prueba de concepto (PoC) en el cuarto trimestre de 2026, dirigido a una amplia gama de enfermedades inmunitarias y cutáneas, incluyendo el asma y la dermatitis atópica. Al bloquear múltiples vías, WIN027 tiene como objetivo proporcionar una nueva opción terapéutica para pacientes graves que no responden a las terapias de objetivo único existentes.

Panorama competitivo en el mercado terapéutico de TSLP

El mercado mundial de biológicos respiratorios está liderado actualmente por 'Tezspire' (tezepelumab-ekko), codesarrollado por AstraZeneca y Amgen. Tezspire, la primera terapia anti-TSLP, recibió la aprobación de la FDA en diciembre de 2021 y generó $1.936 mil millones en ingresos en 2025, lo que representa un crecimiento interanual del 50%. Sin embargo, Tezspire requiere administración cada cuatro semanas, mientras que el WIN378 de Windward Bio apunta a un esquema de administración semestral, ofreciendo una ventaja significativa en términos de conveniencia. En el mercado mundial de biológicos para el asma, que se estima entre $7.4 mil millones y $9 mil millones en 2025, esta conveniencia podría ser un factor clave para permitir que WIN378 gane cuota de mercado rápidamente, a pesar de ser un participante más reciente.