Objetivo del estudio

Este ensayo clínico de Fase 3 evalúa si la combinación de osimertinib y bevacizumab prolonga la supervivencia en comparación con la monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR‑mutado (NSCLC). El osimertinib bloquea la señalización de EGFR, mientras que el bevacizumab inhibe la angiogénesis para suprimir el crecimiento tumoral.

Población y diseño

El estudio incluye pacientes con cáncer de pulmón NSCLC metastásico en estadio IIIB–IV con mutación EGFR. Los participantes son aleatorizados para recibir ya sea monoterapia con osimertinib o osimertense más bevacizumab. El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de progresión (PFS); los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia global (OS) y la seguridad. El ensayo comenzó en diciembre de 2020, y se anticipan resultados alrededor de 2025.

Diferenciación de las terapias existentes

La terapia estándar actual para el cáncer de pulmón con mutación EGFR es la monoterapia con osimertinib, con una mediana de PFS de aproximadamente 10–15 meses. El bevacizumab ha demostrado eficacia mediante la inhibición de la angiogénesis, pero los datos sobre su combinación con inhibidores de EGFR son limitados. Se espera que la coadministración de ambos agentes retrase la aparición de la resistencia y module el microambiente tumoral, potenciando potencialmente la eficacia terapéutica.

Mercado e impacto

El osimertinib es un producto oncológico insignia de AstraZeneca, mientras que el bevacizumab es un agente anticancerígeno fundamental de Roche. De tener éxito, ambas compañías asegurarían un crecimiento adicional de los ingresos y ofrecerían una nueva opción de primera línea para la población de pacientes con mutación EGFR. Por el contrario, un resultado negativo podría reforzar el paradigma actual de la monoterapia y frenar la inversión en estudios de combinación.