Abdaikibart de Avalo muestra promesa en el ensayo de Fase 2

Avalo Therapeutics (AVTX) anunció resultados positivos de la Fase 2 (LOTUS) para abdaikibart (AVTX-009) en pacientes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave. Este anticuerpo dirigido a IL-1β demostró una tasa de respuesta de 42.2% y 42.9% en los grupos de dosis 150mg y 300mg, respectivamente, tras 16 semanas de tratamiento, en comparación con 25.6% en el grupo de placebo. Tras este éxito, la empresa lanzó una oferta pública de $375 millones para financiar un ensayo de Fase 3. Se espera que esta nueva opción de tratamiento compita con Bimzelx de UCB para los pacientes.

BioNTech reducirá la fabricación y la plantilla

BioNTech (BNTX) ha decidido cerrar tres instalaciones de fabricación en Alemania y Singapur, así como todas las operaciones de fabricación de CureVac, y reducir su plantilla en aproximadamente 1,860 empleados para reducir costes y mejorar la eficiencia. Esta decisión tiene como objetivo superar la disminución de la demanda de vacunas y centrar los recursos en la comercialización de sus terapias contra el cáncer basadas en ARNm de próxima generación. Se espera que la reestructuración ahorre a la empresa más de €500 millones anuales a partir de 2029, permitiéndole fortalecer sus esfuerzos de I+D. La industria ve esto como un cambio de una empresa centrada en vacunas a una biotecnológica centrada en la oncología.

Madrigal expande su línea de desarrollo de MASH

Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) ha adquirido los derechos globales de ARO-PNPLA3, un candidato de interferencia de RNA (RNAi) para el tratamiento de MASH (esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica), de Arrowhead (ARWR). El acuerdo incluye un pago inicial de $25 millones y pagos por hitos potenciales de hasta $975 millones. Esta decisión tiene como objetivo aprovechar las sinergias con su fármaco aprobado existente, Rezdiffra. El candidato se dirige a una variante genética que se encuentra en pacientes hispanos, ofreciendo potencialmente un nuevo enfoque de medicina de precisión. Este movimiento estratégico pretende consolidar la posición de Madrigal en el mercado de MASH.

Johnson & Johnson avanza con un anticuerbo de doble diana en ensayos clínicos

Johnson & Johnson (JNJ) ha publicado los resultados del ensayo de Fase 2b (DUET) para JNJ-4804, un anticuerpo de doble diana que se está desarrollando para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD). Aunque el fármaco no logró alcanzar el criterio de valoración principal, demostró una tasa de respuesta clínica significativa en pacientes con IBD refractaria que habían fracasado en tratamientos previos. En particular, el fármaco mostró una tasa de respuesta de 50.8% en pacientes con enfermedad de Crohn, que es superior a la de las terapias de un solo agente, y la empresa ha confirmado que seguirá adelante con un ensayo de Fase 3. Esto se ve como un esfuerzo para maximizar la comodidad y la eficacia al combinar múltiples terapias en una sola formulación.