La decisión estratégica de M&A de Theravance desencadenada por un fracaso clínico

Theravance Biopharma (TBPH) tomó la decisión estratégica de buscar una fusión y adquisición (M&A) para maximizar el valor para los accionistas después de que su ampreloxetina, un fármaco candidato para tratar la hipotensión ortostática neurogénica (nOH) en pacientes con atrofia multisistémica (MSA), no lograra alcanzar el criterio de valoración principal en un ensayo clínico de Fase 3 (estudio CYPRESS). El acuerdo con Zymeworks (ZYME) se considera un ejemplo primordial de una estrategia de salida biotecnológica, defendiéndose contra una fuerte disminución del valor inmediatamente después del fracaso clínico y preservando plenamente el valor de sus aproximadamente $400 millones en efectivo y activos comerciales para realizar los retornos a los accionistas.

La estrategia de Zymeworks para asegurar Yupelri, un activo generador de efectivo

Zymeworks (ZYME), que recientemente ha expandido su negocio de una biotecnológica centrada en la oncología a un negocio de gestión de regalías, adquirirá los derechos de comercialización conjunta de Yupelri (revefenacin), el tratamiento de Theravance para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), a través de esta adquisición. Yupelri, un fármaco aprobado por la FDA en la clase de antagonistas de los receptores muscarínicos M3 (LAMA), genera ingresos anuales estables de $75 millones a partir de 2025 y sirve como una vaca lechera (cash cow). Zymeworks pretende asegurar proactivamente un flujo de regalías sostenible aprovechando las ventas comerciales de Yupelri y la colaboración con GSK para Trelegy Ellipta para cubrir los costes clínicos de su cartera de I+D oncológica.

Estructura de acuerdo creativa que vincula el préstamo de Omers y CVR

Este acuerdo de $929 millones ha atraído la atención de la industria debido a su estructura altamente creativa, que minimiza el gasto real de efectivo de Zymeworks. Zymeworks aseguró un préstamo de $350 millones de Omers Life Sciences, garantizado por las cuentas por cobrar de las ventas de Yupelri, y utilizó la liquidez existente de $400 millones de Theravance, lo que resultó en un desembolso real de efectivo de solo $219 millones. Además, el pago de hitos de $100 millones esperado de GSK el próximo año compensará este gasto, y se diseñó un derecho de valor contingente (CVR) para devolver 80% de los ingresos generados por el relanzamiento o la concesión de licencias de ampreloxetina, que fracasó en los ensayos clínicos, a los accionistas de Theravance, maximizando la probabilidad de éxito del acuerdo.

Un nuevo hito en las salidas biotecnológicas centradas en activos

Esta transacción sirve como un precedente importante, demostrando que las empresas biotecnológicas que enfrentan crisis debido a fracasos clínicos en etapas avanzadas pueden explorar salidas alternativas basadas en el valor residual de activos ya comercializados, en lugar de simplemente someterse a una liquidación. Con Yupelri, que tiene una trayectoria comercial probada y se asocia con Viatris en el mercado de $23 mil millones de COPD, la empresa ha demostrado que incluso las biotecnológicas en etapa temprana con altos riesgos de desarrollo de nuevos fármacos pueden mantener su viabilidad si poseen un valor comercial claro. En el futuro, se espera que más empresas que encuentren dificultades para realizar salidas a bolsa independientes aceleren sus reformas estructurales, tales como ser adquiridas por empresas especializadas o reasignar activos utilizando sus excelentes activos de flujo de caja.