La adquisición de Ozureprubart por parte de GSK y el éxito del ensayo de Fase 3 de DBV para Viaskin Peanut reconfiguran el mercado del tratamiento de las alergias.
Las principales operaciones de M&A destacan el valor futuro de la inmunoterapia para la alergia
Las compañías farmacéuticas globales están logrando avances significativos en el mercado del tratamiento de la alergia, lo que está provocando un panorama de rápido cambio. GlaxoSmithKline (GSK) adquirió RAPT Therapeutics por $2.2 mil millones en marzo de este año, asegurando Ozureprubart, un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-IgE de acción prolongada. Novartis también acordó adquirir Excellergy por hasta $2 mil millones, añadiendo a su cartera el candidato anti-IgE de próxima generación ECRI, Exl-111. Estas importantes operaciones demuestran un cambio de paradigma desde el alivio sintomático tradicional hacia terapias modificadoras de la enfermedad que reprograman el sistema inmunitario del paciente. Las compañías farmacéuticas globales están demostrando el valor a largo plazo de este mercado, que se espera crezca de $1.8 mil millones en 2023 a $4.9 mil millones en 2033, con una inversión de capital sustancial.
Finalización exitosa de los ensayos de Fase 3 y avance de plataformas innovadoras hacia la aprobación de nuevos fármacos
Están surgiendo resultados clínicos concretos en el campo del tratamiento de la alergia al cacahuete para lactantes y niños pequeños. En diciembre del año pasado, la empresa francesa DBV Technologies registró una tasa de respuesta del 46.6% en su ensayo clínico de Fase 3 del parche Viaskin Peanut para pacientes pediátricos, demostrando una significación abrumadora en comparación con el grupo placebo (14.8%). Con una capacidad financiera de $309 millones, planean presentar una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) dentro de la primera mitad de este año. Mientras tanto, la empresa australiana Aravax ha completado el reclutamiento en su ensayo clínico de Fase 2 de PVX108, una terapia peptídica que reentrena el sistema inmunológico sin utilizar proteína de cacahuete, y se espera que anuncie los resultados principales en la primera mitad de este año. El avance de estas plataformas, que presentan un bajo riesgo de anafilaxia, mejorará significativamente la comodidad del paciente.
Fusión diversificada de anticuerpos y plataformas para maximizar la modulación inmunitaria
Las sofisticadas tecnologías de anticuerpos también están captando la atención por su capacidad para controlar las respuestas inmunitarias alérgicas en su origen. La empresa suiza Mabylon inició los ensayos clínicos de Fase 1a/1b de su anticuerpo monoclonal trispecífico MY006 en diciembre del año pasado, explorando una nueva terapia preventiva para las alergias al cacahuete. IgGenix ha completado el reclutamiento y la dosificación de pacientes en su ensayo clínico de Fase 1 de IGNX001, un anticuerpo monoclonal IgG4 de alta afinidad aislado de la sangre de pacientes, y está a la espera de los resultados. Además, Inimmune tiene previsto anunciar los datos principales de su ensayo clínico de Fase 2 de INI-2004, un agonista TLR4 para la rinitis alérgica, en junio de este año. También están realizando estudios preclínicos en combinación con la plataforma de inmunoterapia de la mucosa oral (OMIT) de Intrommune, la pasta de dientes MultiFood INT302, para maximizar la eficiencia de la inducción inmunitaria.
Estrategias de diversificación de cartera y expansión global de los líderes actuales del mercado
Stallergenes Greer, una empresa líder en inmunoterapia para la alergia, posee una línea de productos única que incluye las tabletas Staloral y Oralair, Actair y Palforzia para el tratamiento de la alergia al cacahuete. No se limitan a los mercados occidentales y firmaron un acuerdo de asociación exclusiva con la empresa china Nuance Pharma en septiembre del año pasado para el desarrollo clínico y la aprobación de Actair en China. Este es un movimiento estratégico para asegurar una presencia en la región de Asia-Pacífico (APAC), donde el número de pacientes con alergia está aumentando rápidamente, y para asegurar un impulso de crecimiento adicional. La combinación de redes de distribución global probadas y plataformas innovadoras se considera el modelo de éxito empresarial más ideal, desde la atracción de la inversión inicial hasta la comercialización final.
Con la expectativa de que el mercado global de inmunoterapia para la alergia crezca hasta los $4.9 mil millones para 2033, la adquisición de Ozureprubart (Fase 2b) por parte de GSK y la adquisición de Exl-111 (Fase 1) por parte de Novartis demuestran que el enfoque de I+D de las principales compañías farmacéuticas se ha desplazado completamente del simple alivio de los síntomas a las terapias modificadoras de la enfermedad. A corto plazo, la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de DBV Technologies para el parche Viaskin Peanut, prevista para la primera mitad de este año, y los resultados principales de Aravax de su ensayo clínico de Fase 2 de la terapia dirigida a células T PVX108 determinarán el impulso del mercado a corto plazo. A medio y largo plazo, se espera que las empresas biotecnológicas con plataformas tecnológicas innovadoras, como el anticuerpo trispecífico MY006 y el anticuerpo IgG4 de alta afinidad IGNX001, reemplacen los tratamientos estándar existentes como Xolair e impulsen acuerdos adicionales de fusiones y adquisiciones con las principales compañías farmacéuticas. Por lo tanto, los profesionales de la industria y los investigadores deben prestar atención al progreso clínico de las tecnologías de fusión adyuvantes, como el agonista TLR4 INI-2004, que se encuentra en estudios preclínicos para confirmar su eficacia sinérgica; asimismo, la capacidad de penetrar en mercados emergentes como Asia, como lo demuestra el acuerdo de licencia con Nuance Pharma para Actair en China, será un diferenciador clave.
Fuente: Labiotech (rss)