Ipsen detiene el desarrollo del candidato de Albireo para la enfermedad hepática ritivixibat tras una adquisición por $952 millones
Reestructuración integral de la cartera de I+D
La compañía farmacéutica francesa Ipsen (IPN) anunció que, tras su adquisición de Albireo Pharma por $952 millones 2023, discontinuará o suspenderá la I+D de dos candidatos para enfermedades hepáticas obtenidos en el acuerdo. El programa que ha sido totalmente terminado es ritivixibat (A3907), un inhibidor del transportador de ácidos biliares ileales (IBAT) que estaba siendo evaluado en un ensayo de Fase 2 (NCT05642468) para la enfermedad crónica rara colangitis esclerosante primaria (PSC). Ipsen citó graves dificultades para el reclutamiento de pacientes y terminó el estudio prematuramente, renunciando a todos los derechos sobre el activo. Un segundo candidato, A2342, que actúa sobre la proteína responsable de transportar ácidos biliares hacia las células, completó la Fase 1 pero fue retirado de la cartera sin mayor desarrollo clínico.
El verdadero valor de Bylvay, el activo principal del acuerdo
Aunque las sinergias previstas en la cartera tras la adquisición de Albireo han disminuido, el producto fundamental del acuerdo, Bylvay (nombre genérico odevixibat), sigue siendo un motor de crecimiento central para Ipsen. Se proyecta que Bylvay, ya aprobado para la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) y el síndrome de Alagille (ALGS), generará €180 millones (aproximadamente $231.6 millones) en ventas globales en 2025. En lugar de asignar fondos de I+D a activos en etapas tempranas con valor incierto, Ipsen ha decidido concentrar los recursos en expandir las indicaciones aprobadas de Bylvay, notablemente mediante la realización de un ensayo de Fase 3 en atresia biliar (NCT04336722).
La terminación anticipada por parte de Ipsen del ensayo de Fase 2 PSC de ritivixibat y el abandono de la I+D de A2342 aceleran la reducción del valor en libros de los activos en etapa temprana adquiridos en el acuerdo de $952 millones con Albireo, mejorando la eficiencia de la I+D a corto plazo. Esto genera un cambio inmediato en el mercado de PSC, estimado en $188.4 millones en 2026, donde Mirum Pharmaceuticals está ganando una ventaja competitiva con volixibat, que recientemente informó datos positivos de alivio del prurito en la Fase 2 y ahora busca la aprobación de la FDA. A largo plazo, Ipsen puede redirigir su organización hacia Bylvay, que registró $231.6 millones en ventas anuales en 2025, y centrarse en la indicación de Atresia Biliar de Fase 3. Esta medida también elimina la necesidad de financiar hitos adicionales y los costos continuos de los ensayos para los programas descontinuados, preservando el flujo de caja y evitando el pago contingente de hasta $227 millones vinculado a una futura aprobación de la FDA de Bylvay para la Atresia Biliar. En general, esta optimización del portafolio refleja la tendencia más amplia de la industria entre los especialistas en enfermedades raras de priorizar activos comercialmente viables sobre pipelines tempranos inciertos, imponiendo una asignación de capital de I+D más conservadora.
Fuente: FierceBiotech (rss)