Surgimiento de tecnologías alternativas en el mercado global dominado por CGM

Actualmente, el mercado global de monitoreo continuo de glucosa (CGM) está dominado por grandes actores como Abbott Laboratories (FreeStyle Libre) y Dexcom (G7), que poseen aproximadamente 98% de la cuota de mercado. Sin embargo, las startups están alcanzando rápidamente el nivel al incorporar tecnologías no invasivas o mínimamente invasivas para abordar el miedo de los pacientes a las agujas y el problema de los residuos de sensores desechables. En particular, las nuevas tecnologías que utilizan la dermis o los tejidos oculares están superando los obstáculos regulatorios e impulsando la diversificación del mercado. Se espera que este cambio no solo mejore la comodidad, sino que también aumente el cumplimiento por parte de los pacientes, impactando positivamente en el control de la diabetes a largo plazo.

Aprobación FDA y tecnología de microsensores innovadores de Biolinq

Una de las empresas más notables e innovadoras, Biolinq, recibió la aprobación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) por su microsensor intradérmico, Biolinq Shine, en septiembre 2025. Este dispositivo implementa el monitoreo de glucosa en sangre sin agujas mediante el uso de una matriz de microsensores ubicados en las papilas dérmicas en lugar de las agujas subcutáneas convencionales. El dispositivo está diseñado con un indicador integrado de diodo emisor de luz (LED), lo que permite a los pacientes verificar sus niveles de glucosa en sangre de forma intuitiva y en tiempo real sin necesidad de un teléfono inteligente. En abril 2025, Biolinq aseguró con éxito $100 millones en financiación de Serie C, allanando el camino para la comercialización a gran escala.

Senseonics acelera la comercialización de su sensor implantable con una vida útil de un año

Senseonics Holdings, empresa que cotiza en bolsa (SENS), recibió aprobación de la FDA para Eversense 365, que solo necesita implantarse una vez al año, en septiembre 2024, y está acelerando su comercialización. El dispositivo consiste en un sensor de polímero fluorescente implantado de forma subcutánea, que detecta la concentración de glucosa en el líquido intersticial y la transmite a un transmisor. Recientemente, Senseonics recuperó los derechos exclusivos de comercialización de su socio de distribución actual, Ascensia Diabetes Care, y comenzó a reforzar sus esfuerzos de marketing directo. Con su sólida ventaja de reemplazo anual, está ganando reconocimiento por dirigirse al nicho de mercado de los usuarios existentes de CGMs que requieren reemplazo cada 10-15 días.

Progreso clínico en la medición directa de vasos sanguíneos y tecnología espectroscópica

GlucoTrack (GCTK) está desarrollando un sistema totalmente implantable CGM que mide la glucosa en sangre directamente en tiempo real mediante su inserción en la vena subclavia, y se está preparando para la aprobación de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) FDA y ensayos clínicos en EE. UU. en la segunda mitad de 2026. En un ensayo clínico con humanos realizado en Brasil con 10 sujetos, registró una excelente Diferencia Relativa Media Absoluta (MARD) de 7.7%, demostrando su precisión. Mientras tanto, DiaMonTech de Alemania está realizando ensayos clínicos para D-Pocket, que utiliza espectroscopia de infrarrojo medio (MIR Espectroscopia) para medir la glucosa en sangre con solo un toque en el dedo, y está ampliando las posibilidades de la tecnología no invasiva con una MARD de 19.6%.