Interrumpen el desarrollo de la terapia contra el párkinson de Biogen y Denali tras el fracaso de la fase 2b
Resultados Clínicos
En el reciente ensayo de Fase 2b, el candidato para la enfermedad de Parkinson desarrollado conjuntamente por Biogen y Denali Therapeutics no logró alcanzar sus criterios de valoración principales de eficacia. Este resultado representa un golpe significativo para la cartera de terapias para enfermedades neurodegenerativas prevista anteriormente, y el fracaso es probablemente atribuible a una selección de pacientes subóptima y a la falta de biomarcadores robustos.
Interrupción del Desarrollo
Tras el fracaso del ensayo, ambas compañías interrumpieron inmediatamente el desarrollo del programa para la enfermedad de Parkinson esporádica. Esta decisión estratégica tiene como objetivo conservar los costes y recursos de desarrollo, ya que la forma esporádica carece de un objetivo claramente definido y se evalúa con una baja probabilidad de éxito. En consecuencia, es probable que las empresas orienten sus carteras hacia indicaciones genéticamente definidas con biomarcadores validados o hacia otros trastornos neurológicos.
Impacto en el Mercado
Este fracaso envía una señal negativa al mercado terapéutico de la enfermedad de Parkinson en general. El mercado de Parkinson representa actualmente una oportunidad de miles de millones de dólares, y las expectativas para tratamientos novedosos e innovadores eran altas; sin embargo, los datos clínicos decepcionantes pueden elevar las primas de riesgo de los inversores. En particular, los precios de las acciones de otras empresas biotecnológicas que se dirigen a mecanismos similares también pueden verse afectados.
Perspectivas
De cara al futuro, es probable que Biogen y Denali reprioricen sus carteras existentes o busquen nuevas oportunidades de asociación. Los inversores deben supervisar de cerca su flujo de caja y el gasto en I+D, así como el progreso clínico de otros candidatos para la enfermedad de Parkinson. Además, aprovechar los datos del fracaso para desarrollar criterios de selección de pacientes más refinados puede mejorar la eficiencia de la investigación a largo plazo.
El fracaso clínico reduce drásticamente la valoración del pipeline y las expectativas de ingresos futuros para ambas compañías, lo que impulsa a los inversores a recalibrar su tolerancia al riesgo. En consecuencia, las capacidades en la selección de pacientes basada en biomarcadores y el diseño robusto de ensayos clínicos se vuelven cada vez más críticas.
Fuente: FierceBiotech (rss)