👁️ En observación🇪🇺 Europa

El Institut Claudius Regaud inicia un ensayo de fase 2 para evaluar la hipnosis médica destinada a reducir la ansiedad en pacientes con tumores sólidos que se someten a radioterapia

Institut Claudius Regaud·ClinicalTrials.gov·20 de abril de 2026
Clínica
El Institut Claudius Regaud inicia un ensayo de fase 2 para evaluar la hipnosis médica destinada a reducir la ansiedad en pacientes con tumores sólidos que se someten a radioterapia
Resumen de IAAI

Evolución del cuidado de apoyo centrado en el paciente

La ansiedad aguda experimentada por los pacientes con cáncer durante la radioterapia es una variable crítica que impacta directamente en el cumplimiento del tratamiento y en los resultados clínicos. El ensayo clínico de fase 2 'HYPNOMUSE', dirigido por el Institut Claudius Regaud, un centro líder contra el cáncer en Francia, introduce la hipnosis médica no farmacológica para gestionar la ansiedad en pacientes con tumores sólidos. En entornos clínicos convencionales, se han utilizado benzodiazepinas como el lorazepam para la ansiedad aguda, pero su uso a largo plazo está limitado debido a las preocupaciones sobre efectos secundarios como la somnolencia y la dependencia a los fármacos. Este estudio tiene como objetivo empoderar a los pacientes para que controlen su bienestar psicológico durante el tratamiento, creando un entorno de tratamiento libre de efectos secundarios.

Diseño clínico y métricas clave de evaluación

Este ensayo de Fase 2 (HYPNOMUSE, NCT04513444) involucra a 45 pacientes adultos con tumores sólidos que están programados para someterse a al menos 15 sesiones de radioterapia y reportan ansiedad moderada o grave (puntuación STAI-Y de 46 o superior). Los pacientes se aleatorizan en un brazo estándar (Brazo A), que recibe únicamente terapia de escucha musical, y un brazo experimental (Brazo B), que recibe terapia de escucha musical combinada con hipnosis médica. La medida de resultado principal se define como la proporción de pacientes que experimentan una reducción clínicamente significativa de al menos 10 puntos en su puntuación STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory) desde el inicio hasta las últimas seis sesiones y durante un período de seguimiento de dos meses. El diseño del estudio destaca por su objetivo de estandarizar y cuantificar los cambios subjetivos en los estados emocionales de los pacientes utilizando herramientas de evaluación validadas.

Valor de mercado e importancia del tratamiento no farmacológico

Se proyecta que el mercado global de psicoterapéuticos digitales crezca rápidamente de aproximadamente $1.7 mil millones en 2025 a $19.7 mil millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual de 27.6%. También se espera que el mercado de cuidados de apoyo para el cáncer, cuyo objetivo es garantizar la calidad de vida durante todo el proceso de tratamiento del cáncer, mantenga un crecimiento constante, de $27.6 mil millones en 2024 a $31.4 mil millones en 2030. Las intervenciones no invasivas, como la hipnosis médica, no presentan riesgo de interacción con fármacos quimioterapéuticos, lo que las convierte en una opción segura para pacientes con tumores sólidos avanzados que se someten a regímenes complejos de múltiples fármacos. Esto se considera, en última instancia, una herramienta importante para mejorar la seguridad general del tratamiento del cáncer.

Perspectivas futuras del mercado y estandarización del tratamiento integrado

Este estudio comenzó a reclutar pacientes el 7, 2020, y actualmente está en fase de reclutamiento, con una fecha estimada de finalización en agosto 2027. Impulsado por la reciente tendencia hacia la adopción de la atención médica digital y los programas de apoyo al paciente, se espera que se acelere la estandarización de las terapias no farmacológicas para la reducción de la ansiedad. Si este ensayo tiene éxito y demuestra la eficacia del tratamiento, es muy probable que se incluya oficialmente como un nuevo protocolo de cuidados de apoyo en las guías estándar de radioterapia existentes. También puede contribuir a reducir las tasas de cancelación de citas y a mejorar la eficiencia operativa general y el ahorro de costes de las instituciones sanitarias.

💬Por qué importa

Este estudio es una plataforma importante para obtener datos clínicos de Fase 2 sobre hipnosis médica, una técnica no farmacológica, en el mercado de cuidados de apoyo oncológico, que se espera crezca hasta los $31.4 mil millones para 2030. A corto plazo, se espera que reduzca la ansiedad en pacientes con tumores sólidos sometidos a radioterapia, lo que conducirá a menores tasas de cancelación de citas y a una maximización del cumplimiento del tratamiento, resultando en ahorros de costos tangibles. En comparación con las terapias convencionales con benzodiazepinas, no presenta riesgo de adicción ni efectos secundarios, lo que la hace altamente adecuada para pacientes con cáncer que se someten a regímenes de múltiples fármacos y ofrece una clara ventaja competitiva en términos de seguridad. A medio y largo plazo, tiene el potencial de crear nuevas oportunidades de negocio junto con el crecimiento del mercado de psicoterapéuticos digitales, incluyendo la terapia cognitivo-conductual y los dispositivos de salud mental basados en realidad virtual. Si se demuestra su eficacia clínica en el futuro, será un hito significativo para su entrada oficial en los protocolos estándar de radioterapia y en los sistemas de reembolso de seguros de salud multinacionales.

Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04513444