Combinación de radioterapia corporal estereotáxica e inhibidor de la proteína STAT3 TTI-101 para el cáncer de páncreas borderline resecable y localmente avanzado
Antecedentes del estudio
Los pacientes con cáncer de páncreas tienen una tasa de supervivencia a cinco años de menos del 10%. Si bien la radioterapia corporal estereotáctica convencional (SBRT) mejora el control local y las respuestas inmunitarias transitorias, no se ha traducido en beneficios de supervivencia a largo plazo.
Mecanismo y objetivos
Se espera que el inhibidor de la proteína STAT3 TTI‑101 amplifique la señalización inflamatoria al tiempo que atenúa la fibrosis y la inmunosupresión, actuando así en sinergia con SBRT para potenciar sus beneficios y reducir la toxicidad. Este estudio tiene como objetivo mejorar la supervivencia libre de progresión (PFS) de 2 años aprovechando la ventana de tratamiento postquimioterapia.
Diseño clínico
El ensayo es un estudio de Fase 1, ACTIVE_NOT_RECRUITING que comenzó el 2024 de enero de 16. Los participantes elegibles son pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático con resecabilidad limítrofe o localmente avanzado. Los criterios de valoración principales son la seguridad y la supervivencia libre de progresión a 2 años.
Beneficios y riesgos esperados
Si la combinación del inhibidor de STAT3 y SBRT resulta exitosa, podría añadir una nueva opción de terapia de mantenimiento a los regímenes existentes de quimioterapia, radiación y cirugía. Por el contrario, un aumento de la toxicidad o la falta de un efecto sinérgico podrían conducir a la terminación del ensayo.
Combinar un inhibidor de STAT3 con radioterapia ofrece un efecto diferenciado de activación inmunitaria para las pipelines de biofarmacia en etapas tempranas, mejorando su atractivo para la inversión. Estas terapias innovadoras fortalecen las capacidades de desarrollo clínico de una empresa y crean nuevas oportunidades para los profesionales que buscan empleo en este campo.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)