Alianza AI entre Merck y Google Cloud

Merck & Co. (MRK) ha establecido una asociación con Google Cloud, invirtiendo hasta $1 mil millones (aproximadamente 1.3 billones de wones coreanos) para acelerar su transformación digital. Esta inversión va más allá de la implementación de una solución única y representa una estrategia a largo plazo para renovar todas las operaciones de la compañía, desde la investigación y el desarrollo (I+D) hasta la fabricación, la comercialización y las funciones corporativas, con soluciones impulsadas por AI. Este movimiento refleja la tendencia creciente de las grandes empresas farmacéuticas de formar alianzas con empresas biotecnológicas centradas en AI o con grandes empresas tecnológicas para mejorar la eficiencia en el desarrollo de nuevos fármacos. La integración de la tecnología AI puede acortar significativamente el tiempo y reducir los costes asociados con la identificación de nuevos candidatos a fármacos y el diseño de ensayos clínicos, aumentando así la productividad de la I+D.

aprobación de la FDA de Merck HIV Fármaco IDVYNSO y desafío al dominio de Gilead

Merck ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para IDVYNSO (doravirina/islatravir), una toma diaria HIV-1 terapia combinada. Este fármaco está aprobado como terapia de cambio para pacientes adultos cuyo virus está suprimido con los tratamientos existentes. IDVYNSO combina doravirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI), con islatravir, el primer inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos (NRTTI). Aunque IDVYNSO enfrentó contratiempos temporales en su desarrollo debido a preocupaciones de seguridad, incluyendo linfopenia, durante ensayos clínicos previos, esta aprobación proporciona una plataforma para desafiar a Biktarvy (Biktarvy, GILD), Gilead Sciences' (GILD) el principal fármaco en el $40 billion global HIV mercado de tratamiento. La capacidad de ampliar la indicación para incluir a pacientes que no han recibido tratamiento previo será un factor clave para determinar la cuota de mercado.

El fármaco de Roche para la esclerosis múltiple muestra resultados positivos en la fase 3, pero persisten las preocupaciones de seguridad

Roche (RHHBY) presentó datos detallados de sus ensayos de fase 3 (FENhance 1 y 2) de fenebrutinib, un candidato a tratamiento oral para la esclerosis múltiple (MS), en la reunión de la Academia Americana de Neurología (AAN). Fenebrutinib, un inhibidor reversible y no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), demostró una eficacia significativa en un ensayo clínico de 96 semanas que lo compara con Aubagio (teriflunomida) de Sanofi, reduciendo la tasa de recaídas anualizada (ARR) en un 51.1% y un 58.5%, respectivamente. Esto se traduce en que un paciente experimenta solo una recaída cada 17 años, lo que representa un avance potencialmente significativo en el mercado de la esclerosis múltiple, valorado en $30 mil millones. Sin embargo, persisten las preocupaciones respecto al desequilibrio en la mortalidad dentro del ensayo clínico y la posibilidad de toxicidad hepática, un efecto secundario común de los inhibidores BTK. Estos problemas deberán abordarse minuciosamente durante el proceso de aprobación de la FDA.

Ajuste en la asociación Gilead-Arcus, Ray Therapeutics asegura financiación significativa

Gilead y Arcus Biosciences (RCUS) han acordado finalizar su ensayo de Fase 3 (STAR-121) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) debido a la falta de eficacia y poner fin a su colaboración de investigación interna en inmuno-oncología en curso, que comenzó en 2020. Esta decisión refleja un cambio estratégico para centrar los recursos de I+D en activos prometedores, como el casdatifan (HIF-2α inhibitor), un tratamiento potencial para el cáncer de riñón, en lugar de continuar desarrollando la línea de productos anti-TIGIT retrasada. Mientras tanto, Ray Therapeutics, una empresa de terapia génica, ha recaudado con éxito $125 millones en una ronda de financiación Serie B liderada por Janus Henderson. Esto demuestra la confianza de los inversores en el potencial de la tecnología de plataforma de optogenética y su valor comercial en el mercado de las deficiencias visuales genéticas, como la retinitis pigmentosa, y acelerará el desarrollo clínico de las terapias génicas.