Roche (ROG) adquiere Afimkibart y avanza CT-388 en ensayos clínicos, con el objetivo de los mercados de obesidad e inmunología
Presión de los biosimilares y la audaz reestructuración de la cartera de Roche
Roche (ROG) enfrentó el abismo de patentes de sus tres fármacos contra el cáncer más exitosos (Herceptin, Avastin y Rituxan) debido a la competencia de biosimilares. Mientras que nuevos fármacos como Ocrevus y Hemlibra alcanzaron ventas de 21.4 mil millones de francos suizos (aproximadamente $26.4 mil millones) en 2025, la empresa está buscando un cambio importante en su cartera hacia los mercados de la obesidad y las enfermedades autoinmunes para asegurar el crecimiento a largo plazo. En lugar de depender únicamente de su fortaleza actual en oncología, Roche pretende diversificarse hacia enfermedades metabólicas e inmunológicas con grandes necesidades no cubiertas, mitigando así los riesgos a largo plazo.
Inversión de $15 mil millones y estrategia de terapia combinada para la obesidad
Para entrar en el mercado de la obesidad, que se espera crezca hasta $150 mil millones para 2035, Roche adquirió Carmot, el desarrollador de enicepatide (CT-388), por $2.7 mil millones. Enicepatide, un agonista GLP-1/GIP, demostró una pérdida de peso del 22.5% en los ensayos clínicos de Fase 2 y está programado para entrar en la Fase 3 de los ensayos en el primer trimestre de 2026. Además, para prevenir el efecto secundario de la pérdida de masa muscular, Roche celebró un acuerdo por $1.65 mil millones con Zealand Pharma para desarrollar petrelintide, un análogo de la amilina, y lanzará un ensayo clínico combinado en la primera mitad de 2026, acelerando su búsqueda del liderazgo en el mercado.
Adquisición de Afimkibart por $7.1 mil millones para asegurar una posición en el mercado de la inmunología
En el campo de la autoinmunidad, Roche adquirió Telavant por $7.1 mil millones, asegurando los derechos de afimkibart, un tratamiento para la colitis ulcerosa. Afimkibart, un anticuerpo anti-TL1A que controla la inflamación y la fibrosis, se encuentra en Fase 3 de ensayos clínicos. Sin embargo, su competidor, Merck (MRK), anunció resultados exitosos de la Fase 3 para tulisokibart en junio de 2026, poniendo a Roche en una posición difícil. Roche tiene como objetivo presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) en 2027 y planea diferenciarse mediante un mecanismo de acción único, con el objetivo de captar una parte del mercado de colitis ulcerosa valorado en $8.3 mil millones para 2025.
El nuevo fármaco para el Alzheimer Trontinemab y la adquisición de tecnología CAR-T
En el campo del Alzheimer, Roche ha avanzado el trontinemab, que incorpora la tecnología Brainshuttle, a la Fase 3 de ensayos clínicos, superando el fracaso de gantenerumab. El trontinemab transporta eficazmente el fármaco a través de la barrera hematoencefálica (BBB) a través del receptor de transferrina (TfR), logrando una tasa de aclaramiento de amiloide del 91% en los ensayos de Fase 2. Además, Roche adquirió Poseida por $1.5 mil millones, asegurando una plataforma de terapia celular alogénica CAR-T, y confirmó una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 91% en los ensayos clínicos de Fase 1 de P-BCMA-ALLO1 para el mieloma múltiple, innovando en sus carteras de oncología e inmunología.
La reestructuración a gran escala del pipeline de Roche aleja a la empresa de su estructura de negocio centrada en el cáncer y la dirige hacia los mercados de alto valor de la obesidad y la inmunología, sentando las bases para diversificar los riesgos corporativos a largo plazo y asegurar nuevos motores de crecimiento. A corto plazo, el éxito de enicepatide (CT-388), que ha entrado en ensayos clínicos de Fase 3, y la aprobación de afimkibart, cuya presentación está programada para 2027, serán hitos clave para determinar si Roche puede obtener una ventaja sobre líderes del mercado como Eli Lilly y Merck. En términos de investigación y desarrollo, el uso de su plataforma patentada Brainshuttle para maximizar la administración de fármacos a través de la barrera hematoencefálica para tratamientos de Alzheimer y la adquisición de una plataforma alogénica CAR-T lista para usar proporcionarán oportunidades para liderar la innovación mecanística a largo plazo en la próxima generación de terapias celulares y de enfermedades cerebrales. En última instancia, el éxito de estas inversiones de I+D a gran escala determinará la cuota de mercado de Roche en el mercado de la obesidad de $150 mil millones y el mercado de la colitis ulcerosa de $15 mil millones, lo que a su vez determinará la valoración futura de la empresa y la eficiencia en la asignación global de capital.
Fuente: Labiotech (rss)
https://www.labiotech.eu/top-pharma-strategy/roche-strategy/