Scancell se listará en Nasdaq mediante una fusión inversa con Neuphoria, asegurando financiación para el ensayo de Fase 3 iSCIB1+
Cotización en Nasdaq mediante fusión inversa y entrada en el mercado de capitales de EE. UU.
Scancell, una empresa de inmuno-oncología con sede en UK, ha formalizado oficialmente una fusión inversa con Neuphoria Therapeutics, una empresa que cotiza en Nasdaq, a través de un intercambio de acciones. Esta fusión permite que Scancell cotice en el Nasdaq bajo el símbolo de cotización 'SCLT,' proporcionando acceso al capital global, al tiempo que mantiene su cotización existente en el mercado AIM de Londres. Tras la finalización de la fusión, los accionistas de Scancell poseerán 85.5% y los accionistas de Neuphoria poseerán 14.5%, recibiendo los accionistas de Neuphoria un derecho de valor contingente (CVR). Este se considera un caso representativo de reestructuración estratégica donde una empresa biotecnológica busca un avance en la recaudación de fondos.
El fracaso clínico de Neuphoria y su supervivencia a través de una sociedad pantalla
Neuphoria era anteriormente Bionomics, que cambió su nombre y cotizó en el Nasdaq de EE. UU. (NEUP) en diciembre 2024. Sin embargo, su principal candidato, BNC210 (soclenicant), no logró alcanzar el criterio de valoración principal en el ensayo de Fase 3 (AFFIRM-1) para el trastorno de ansiedad social (SAD) en octubre 2025, lo que llevó a la interrupción completa del desarrollo de su cartera de proyectos. Finalmente, para superar las dificultades financieras, aceptó la propuesta de fusión de Scancell, decidiendo proteger el valor para los accionistas. Esta fusión ejemplifica la realidad de la industria biotecnológica, donde una empresa biotecnológica que enfrenta un fracaso clínico proporciona una sociedad pantalla en el Nasdaq para sobrevivir.
Hoja de ruta clínica para iSCIB1+, una vacuna contra el melanoma de próxima generación
La iSCIB1+ de Scancell es una vacuna contra el cáncer de próxima generación DNA que actúa sobre las células dendríticas y suministra epítopos de gp100 y TRP-2. Es un candidato con una versatilidad significativamente ampliada en comparación con la vacuna SCIB1 existente, extendiendo el rango de genotipos de HLA de pacientes a aproximadamente 80%. Scancell ha recibido la aprobación IND y la designación Fast Track de la FDA de EE. UU. y planea iniciar un ensayo de registro global de Fase 3 en la segunda mitad de 2026. Si se aprueba, se espera que esta vacuna redefina el estándar de atención para el tratamiento del melanoma en combinación con los inhibidores de puntos de control inmunitario existentes, como Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab).
Asegurar $89 millones en financiación y estabilidad financiera
Esta fusión no solo facilita una cotización en Nasdaq, sino que también asegura un paquete de financiación significativo por un total de $89 millones, lo que representa un gran logro financiero. Específicamente, esto incluye una colocación privada de $39.1 millones, una oferta de 15 millones de UK y $25 millones en financiación de deuda de un fondo gestionado por BlackRock. Los fondos asegurados proporcionan una base sólida para completar el costoso ensayo de Fase 3 para iSCIB1+ y extender la autonomía de caja hasta 2029. Esto reduce el riesgo de dilución de acciones durante el proceso de desarrollo del pipeline clínico, lo cual es un aspecto muy positivo para los inversores.
Competencia en el mercado de tratamientos avanzados para el melanoma y perspectivas de comercialización
El mercado de tratamientos avanzados para el melanoma es un área de alto valor, proyectado a crecer desde $4.5 mil millones en 2026 hasta $6.37 mil millones en 2030. Si bien los tratamientos estándar incluyen inhibidores de puntos de control inmunitario como Opdivo y Keytruda, existe una alta demanda de nuevas combinaciones para superar la resistencia. El iSCIB1+ de Scancell ha demostrado una eficacia notable en el ensayo de Fase 2 (SCOPE), con una tasa de supervivencia libre de progresión a los 20 meses (PFS) del 77%. Si el ensayo de Fase 3 demuestra datos de combinación superiores, se espera que fortalezca su posición para un posible acuerdo de licencia de gran escala con una compañía farmacéutica global.
Esta fusión inversa y los $89 millones de financiación asegurada proporcionan a los inversores una gran confianza, ya que garantizan que Scancell dispone de los recursos financieros para respaldar el ensayo global de Fase 3 para iSCIB1+ que comenzará en la segunda mitad de 2026 y garantizan la estabilidad financiera hasta 2029. En particular, en el mercado de tratamiento del melanoma avanzado, que se espera que crezca desde los $4.5 mil millones en 2026 hasta los $6.37 mil millones en 2030, esto proporciona el impulso para competir directamente o combinarse con el tratamiento estándar existente, la terapia combinada Opdivo y Yervoy de BMS. Desde la perspectiva de investigadores y desarrolladores, esto ofrece una oportunidad a medio y largo plazo para validar la eficacia de una plataforma de vacunas DNA que se dirige a las células dendríticas y aumenta la tasa de respuesta del paciente HLA hasta el 80% a través de un ensayo de Fase 3 a gran escala. En la industria biotecnológica en general, esto representa un modelo de referencia para la reestructuración del mercado de capitales, donde Scancell adquirió con éxito la sociedad instrumental de Neuphoria, que enfrentaba limitaciones en el Nasdaq (NEUP) debido a un fracaso clínico, y cotizó con éxito en el Nasdaq (SCLT).
Fuente: FierceBiotech (rss)