El Geneva Bio Hub se expande con ATP128, ensayos clínicos de Dencatistat y espacios de laboratorio compartidos

La cartera clínica sustenta la inversión en infraestructura
El clúster de ciencias de la vida de Ginebra, basado en instalaciones de laboratorio compartidas en Campus Biotech y Superlab Suisse, está reduciendo los gastos de capital (CapEx) para las empresas en etapa temprana. Esto es más que una simple expansión inmobiliaria; es un modelo de Laboratorio como Servicio (Lab-as-a-Service) que reduce el tiempo desde el descubrimiento de candidatos hasta la producción de material para ensayos clínicos. En 2024, la industria biotecnológica suiza generó CHF 7.2 mil millones en ingresos, CHF 2.6 mil millones en gastos de I+D y aseguró CHF 2.5 mil millones en financiación, lo que respalda la demanda de infraestructura.
ATP128 se dirige al cáncer colorrectal inmunológicamente "frío"
ATP128, una vacuna terapéutica contra el cáncer en fase clínica no revelada, adquirida por Boehringer Ingelheim de AMAL Therapeutics, utiliza la plataforma de proteínas KISIMA para entregar antígenos asociados al cáncer colorrectal a las células presentadoras de antígenos, induciendo la señalización TLR2/TLR4 y respuestas de células T. Se está evaluando en un ensayo de Fase 1b (KISIMA-01, NCT04046445) para pacientes con cáncer colorrectal en estadio 4 microsatélite estable (MSS) y reparación de desajustes competente (pMMR), e incluye una combinación con el anticuerpo PD-1 ezabenlimab (BI 754091) y el vector viral VSV-GP128. Esta población de pacientes representa un tumor inmunológicamente "frío" típico con respuesta limitada a los inhibidores de puntos de control por sí solos, y el valor comercial de la vacuna depende de su capacidad para aumentar realmente la infiltración de células inmunitarias. El mercado global de terapias para el cáncer colorrectal en 2024 se estima en $9.7 mil millones, con FOLFOX/FOLFIRI, bevacizumab, cetuximab (para tumores con mutación en RAS) y pembrolizumab (para pacientes con MSI-H/dMMR) como competidores clave.
Dencatistat busca diferenciación en neoplasias hematológicas y trombocitopenia
Dencatistat (STP938), un inhibidor oral de CTPS1 sin nombre comercial de Step Pharma, bloquea la síntesis de CTP, necesaria para la proliferación de linfocitos. NCT05463263, un ensayo de Fase 1/2 para linfomas de células B y T recidivantes/refractarios, se encuentra en fase de reclutamiento, y VECTRA, NCT06786234, un ensayo de Fase 2 para trombocitemia esencial de alto riesgo, también está en curso. El mercado de la trombocitemia esencial se estima en $977 millones en 2024 y compite con terapias citoreductoras estándar como hidroxiurea, anagrelida e interferón pegilado. En lugar de la aprobación o revisión por parte de la FDA/EMA/PMDA o del Comité Asesor de Fármacos Oncológicos (Odac), demostrar la seguridad clínica y las tasas de respuesta es clave para aumentar su valor.
Las adquisiciones y las redes regionales demuestran vías de recuperación de capital
Boehringer Ingelheim adquirió AMAL Therapeutics el 15 de julio de 2019, por una contraprestación total de hasta €325 millones. El acuerdo consiste en un pago inicial, pagos por hitos clínicos, de desarrollo y regulatorios, y pagos por hitos comerciales de hasta €100 millones, con cada monto específico definido dentro del límite global. Incluso tras la adquisición, la presencia continua de AMAL en Ginebra sirve como ancla, conectando las capacidades de investigación, clínicas y CDMO de la Universidad de Ginebra, los Hospitales Universitarios de Ginebra y KBI Biopharma. El atractivo de la inversión del modelo de Ginebra reside no solo en el éxito clínico, sino también en el precedente establecido de empresas de plataforma que son adquiridas por compañías farmacéuticas globales.
La industria biotecnológica suiza, con sus ingresos de CHF 7.2 mil millones de 2024 y una financiación de CHF 2.5 mil millones, ha asegurado la base de capital necesaria para respaldar el modelo de red compartida de laboratorios, hospitales y CDMO de Ginebra. A corto plazo, los datos de reclutamiento y seguridad de los ensayos de Fase 1b ATP128, Fase 1/2 y Fase 2 de Dencatistat determinarán el valor tecnológico de AMAL y Step Pharma. ATP128 compite con FOLFOX/FOLFIRI, bevacizumab, cetuximab y pembrolizumab en el mercado de terapias para el cáncer colorrectal de $9.7 mil millones y debe demostrar la capacidad de convertir tumores MSS/pMMR inmunológicamente "fríos". A medio y largo plazo, la adquisición de AMAL por parte de Boehringer Ingelheim por hasta €325 millones demuestra una vía de recuperación de capital en la que una plataforma regional de base universitaria se combina con el capital clínico y comercial de una compañía farmacéutica global.
Fuente: Labiotech (rss)
https://www.labiotech.eu/in-depth/life-science-industry-in-geneva-on-a-roll/