Antecedentes del estudio

Este ensayo clínico de fase 2 evalúa la seguridad y la eficacia de combinar la ablación local (terapia focal) con la terapia de privación de andrógenos (ADT) en pacientes con cáncer de próstata. Si bien cada tratamiento se ha utilizado por separado, combinarlos puede mejorar la supresión del tumor. El cáncer de próstata afecta comúnmente a hombres mayores, y las opciones de tratamiento impactan significativamente su calidad de vida.

Diseño del ensayo

Este estudio de fase 2, actualmente en proceso de reclutamiento, comenzó el 5 de mayo de 2025. Los criterios de valoración principales son el perfil de seguridad y la tasa de reducción post-tratamiento de PSA, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyen la respuesta histológica y los cambios en la calidad de vida. La población objetivo son hombres diagnosticados con cáncer de próstata progresivo, centrándose en aquellos con resistencia a los tratamientos existentes ADT o con opciones limitadas para el tratamiento local.

Diferenciación del panorama de tratamiento actual

El tratamiento estándar actual para el cáncer de próstata implica una combinación de terapia sistémica ADT, radioterapia y prostatectomía quirúrgica. La ablación local ofrece una opción mínimamente invasiva con menos efectos secundarios, pero su eficacia a largo plazo es limitada cuando se utiliza de forma aislada. Se espera que la combinación de ambos tratamientos elimine directamente los sitios tumorales y suprima el entorno hormonal sistémico, reduciendo potencialmente el riesgo de recurrencia.

Resultados e impacto esperados

Si tiene éxito, la combinación de ablación local y ADT proporcionará una nueva opción de tratamiento para el cáncer de próstata, con el potencial de minimizar los efectos secundarios mientras mantiene o mejora la eficacia en comparación con los tratamientos existentes. También podría proporcionar una base para expandir estrategias de combinación similares a otros cánceres dependientes de hormonas.