Primer spray nasal CGRP Inhibidor aprobado

El tratamiento de Pfizer para la migraña, Zavzpret (principio activo: zavegepant), se comercializó oficialmente en el 9 de marzo de 2023, tras recibir la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (la FDA) para su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA). Zavzpret es la primera y única formulación en spray nasal en el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) clase de antagonista de receptores para el tratamiento agudo de la migraña. A diferencia de los tratamientos orales para la migraña existentes, que pueden ser difíciles de tomar para los pacientes que experimentan náuseas o vómitos, Zavzpret administra el medicamento directamente a través de la vía nasal, superando eficazmente los efectos secundarios relacionados con el tracto gastrointestinal. Esto aborda una necesidad clínica no satisfecha significativa, ya que muchos pacientes con migraña experimentan náuseas y vómitos graves durante los ataques agudos.

Eficacia verificada mediante fase fundamental 3 Datos

Los la FDA la aprobación de Zavzpret se basó en los resultados de la fase fundamental 3 juicio (NCT04571060), publicado en The Lancet Neurology. En el ensayo, 23.6% de pacientes que recibieron 10mg de Zavzpret logró la liberación completa del dolor de migraña en dos horas, una mejora estadísticamente significativa en comparación con 14.9% en el grupo placebo (P<0.0001). Además, 39.6% de los pacientes lograron la ausencia de su síntoma más molesto (MBS libertad), en comparación con 31.1% en el grupo placebo (P=0.0012). Cabe destacar que el fármaco demostró un rápido inicio de acción en tan solo 15 actas de administración, con efectos que duran hasta aproximadamente 48 horas, confirmando su fuerte eficacia clínica.

Finalización de la cartera de migraña de Pfizer mediante la adquisición de Biohaven

Originalmente un producto central de la línea de desarrollo de Biohaven Pharmaceutical, Zavzpret pasó a formar parte de la cartera de Pfizer tras la $11.6 mil millones (USD) adquisición de Biohaven en octubre 2022. Como parte del acuerdo, la actual CGRP la cartera de proyectos fue transferida a Pfizer, mientras que su no-CGRP la línea de producción se escindió en una nueva entidad, 'New Biohaven'. New Biohaven ha celebrado un acuerdo comercial para recibir regalías de escala variable si las ventas anuales combinadas de Nurtec ODT y Zavzpret en los EE. UU. superan $5.25 mil millones. Con la aprobación de Zavzpret, Pfizer ahora complementa su producto oral insignia CGRP inhibidor, Nurtec ODT (ingrediente activo: rimegepant), para formar una cartera de migraña dominante.

Estrategia de diferenciación en un entorno competitivo CGRP Mercado

Se proyecta que el mercado global de tratamiento para la migraña crezca rápidamente, alcanzando entre $7 a $8.4 mil millones por 2026 y potencialmente acercándose $20 mil millones en la próxima década. En este mercado de rápido crecimiento, competidores orales fuertes como Ubrelvy de AbbVie (principio activo: ubrogepant) y Nurtec ODT ya poseen una cuota de mercado significativa. Sin embargo, Pfizer está aprovechando su tecnología única de administración de fármacos mediante spray nasal para captar un mercado de nicho para pacientes que buscan efectos terapéuticos rápidos. La rapidez y la comodidad de la formulación en spray nasal aumentan el valor del fármaco, y la red de marketing existente de Pfizer ayudará a maximizar su potencial comercial..