Amplia recaudación de capital de Moderna para el desarrollo de terapias contra el cáncer y aprobación de vacunas

Moderna (MRNA) ha decidido emitir $2.6 mil millones (aproximadamente 34.6 mil millones USD) en notas convertibles para atraer inversión en I+D y reembolsar deuda. Esta recaudación de fondos se produjo tras el éxito del ensayo de Fase 3 de su terapia de neoantígenos individualizada (INT), intismeran autogene (mRNA-4157/V940), desarrollada en colaboración con Merck, para el melanoma. Al mismo tiempo, la FDA de EE. UU. aprobó la vacuna de Moderna contra el coronavirus, mNEXSPIKE, dirigida a la variante XFG. A pesar de una caída del 10% en el precio de las acciones debido a preocupaciones por la dilución, se espera que este movimiento sirva como piedra angular financiera para la transformación de Moderna en una empresa diversificada centrada en la oncología, reduciendo la dependencia de un único producto.

Aprobación FDA de Gilead para Bixlenvo, un régimen de una sola tableta diaria para HIV

Gilead Sciences (GILD) ha recibido la aprobación FDA para Bixlenvo, un régimen de una sola tableta diaria (STR) para pacientes adultos HIV-1 con virus suprimido. Este fármaco combina el inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) bictegravir y el inhibidor de la cápside lenacapavir. Es la primera píldora de una sola toma diaria para pacientes que anteriormente utilizaban regímenes complejos. Los datos positivos de no inferioridad de los ensayos de Fase 3 (ARTISTRY-1 y ARTISTRY-2) fueron publicados en The Lancet. Se espera que esta aprobación mejore la comodidad del tratamiento para pacientes con HIV crónica y fortalezca el liderazgo de mercado de Gilead.

Filtración de datos de Generate:Biomedicines antes de ERS y desplome de las acciones

Generate:Biomedicines (GENB) experimentó un desplome de sus acciones tras la filtración prematura de datos clínicos de su anticuerpo monoclonal anti-TSLP, golukibart (GB-0895). Tres pósteres programados para su presentación en la European Respiratory Society (ERS) en septiembre se publicaron prematuramente en el sitio web de ERS, filtrando los resultados de la Fase 1 y el diseño de la Fase 3. Este fármaco, un tratamiento de una vez cada seis meses para el asma/COPD desarrollado mediante una plataforma de AI generativa, era un activo clave con altas expectativas. El incidente resalta la importancia de una gestión estricta de la información y el cumplimiento de la divulgación para salvaguardar el valor de las empresas biotecnológicas y la confianza del mercado.

Colaboración de ProFound Therapeutics para el desarrollo de fármacos de salud femenina basados en AI

ProFound Therapeutics ha asegurado hasta $350 millones (aproximadamente 466 mil millones KRW) en inversión de la Fundación Bill & Melinda Gates para el desarrollo de un tratamiento para la preeclampsia/eclampsia. La inversión incluye un pago inicial de $200 millones y $150 millones en pagos por hitos. ProFound planea utilizar su plataforma AI, ProFoundry, para analizar proteínas objetivo en el 'proteoma oscuro', áreas previamente ignoradas en la investigación. Se espera que la inversión de la Fundación Gates proporcione una base para que AI contribuya a la investigación en salud femenina, un campo largamente desatendido.