La ofensiva de los biosimilares y la contraofensiva directa de Roche

Roche Holding AG (RHHBY) está enfrentando un serio golpe en sus ingresos debido a la expiración de las patentes de sus productos estrella actuales. De 2025 a 2030, ocho terapias oncológicas y autoinmunes se enfrentarán a la competencia de biosimilares, lo que podría erosionar aproximadamente CHF 6.7 mil millones (aproximadamente $7.4 mil millones) en ventas. En respuesta, la dirección de Roche está diversificando rápidamente su cartera de I+D para asegurar nuevos motores de crecimiento. Esto demuestra un fuerte compromiso para cambiar el modelo de negocio de una estructura centrada en el cáncer a una enfocada en la obesidad y en terapias dirigidas de próxima generación.

El potencial de Giredestrant, degradador del receptor de estrógeno de próxima generación

El candidato para el cáncer de mama con el que Roche es más optimista, Giredestrant, es un degradador selectivo del receptor de estrógeno por vía oral (SERD) dirigido a pacientes con receptores hormonales positivos y HER2‑negativos (ER+/HER2‑). Debido a que su población objetivo es considerablemente más amplia que la del anterior éxito de ventas Herceptin, Roche espera que el fármaco pueda generar más de $3 mil millones en ingresos anuales. la FDA está actualmente revisando la solicitud bajo un Cupón de Revisión Prioritaria, y se esperan decisiones sobre el cáncer de mama en etapa temprana con adyuvancia para el 30 de noviembre de 2026, y para una indicación metastásica en el 18 de diciembre de 2026. Aunque se plantearon algunas preocupaciones en ensayos clínicos recientes de primera línea, la aprobación convertiría a Giredestrant en el primer SERD oral ampliamente disponible, mejorando sustancialmente la conveniencia y representando un potencial cambio de paradigma.

Diversificando el mercado de terapias contra la obesidad con un análogo de la amilina

El mercado de la obesidad está dominado actualmente por Eli Lilly y Novo Nordisk, pero Roche ha diseñado una estrategia para entrar en este espacio con un mecanismo de acción diferenciado. Roche obtuvo la licencia de Petrelintide de Zealand Pharma; Petrelintide es un análogo de la amilina de acción prolongada que, a diferencia de los existentes agonistas del receptor GLP‑1, se asocia con menos efectos secundarios y una tolerabilidad superior. Roche anticipa una alta adherencia tanto para la formulación inyectable como para la oral de Petrelintide y proyecta un potencial de ingresos que supera $3 mil millones al año. Dada la rápida subida de la prevalencia de la obesidad a nivel mundial, la molécula podría convertirse en una alternativa valiosa para pacientes sensibles a los efectos secundarios.

Finalización de una línea de desarrollo multimodal para la obesidad mediante la adquisición de Carmot Therapeutics

Más allá de la línea de desarrollo independiente de Zealand Pharma, Roche apunta al mercado de la obesidad con una cartera de multiagonistas asegurada a través de la 2023 adquisición de Carmot Therapeutics. El principal candidato, CT‑388, es un coagonista dual GLP‑1/GIP; los pequeños moléculas orales CT‑996 y CT‑868 para la diabetes tipo‑1 también están progresando sin contratiempos en su desarrollo clínico. Roche predice que los activos obtenidos de Carmot podrían generar un adicional de $3 mil millones en ventas anuales mediante regímenes combinados y otras indicaciones. Este hito podría marcar el inicio de una era de terapia de precisión para la obesidad, adaptada a los perfiles metabólicos individuales, yendo más allá de la simple pérdida de peso.