Vedana Therapeutics lanza un anticuerpo de próxima generación para la prevención de la migraña dirigido a PACAP con una financiación de Serie A por $46M
Vedana Therapeutics, una empresa fundada por un equipo de destacados expertos en migraña, ha salido de su fase de anonimato en Seattle tras asegurar $46 millones en financiación de Serie A. Cofundador y CSO, El Dr. Leon Garcia es un científico clave que descubrió y desarrolló tanto el anti-CGRP anticuerpo eptinezumab (ahora Vyepti de Lundbeck) y el anti-PACAP anticuerpo ALD1910 (ahora bocunebart) en Alder BioPharmaceuticals. CEO Dr. Anurag Agarwal (anteriormente de Osage University Partners)), CMO El Dr. Ernesto Aycardi (anteriormente de Teva, donde lideró el ensayo clínico fundamental para Ajovy) y el Presidente Ejecutivo Dr. Rob Lenz (anteriormente de Amgen, donde lideró el desarrollo global de Aimovig) también se han unido a la empresa. Esto reúne al equipo principal detrás de los tres FDA-aprobado CGRP anticuerpos. Westlake BioPartners y Canaan Partners codirigieron la ronda de financiación, con la participación de Dawn Biopharma y Alexandria Venture Investments.
El programa principal de la empresa es un antianticuerpo de acción prolongada, subcutáneo y de autoadministración-PACAP anticuerpo monoclonal. PACAP (el péptido que activa la adenilato ciclasa pituitaria) es un neuropéptido que desencadena migrañas a través de una vía neural distinta de CGRP, potencialmente ofreciendo una nueva opción para los pacientes que no responden a CGRP inhibidores. bocunebart de Lundbeck (Lu AG09222), adquirido a través de la adquisición de Alder en 2019, demostró la prueba de concepto clínica para esta vía en la fase 2b PROCEED juicio en febrero 2026, que cumplió con su criterio de valoración principal de reducir los días de migraña al mes (MMD). de Eli Lilly LY3451838, sin embargo, no logró alcanzar su criterio de valoración principal en la fase 2, resaltando los desafíos de diseñar PACAP moléculas.
El segundo programa de la línea de desarrollo es un anticuerpo biespecífico que bloquea simultáneamente ambos PACAP y CGRP, que representa el primer intento de combinar estas dos vías en un único tratamiento para la migraña. Aproximadamente 30-40% de los pacientes no logran una respuesta suficiente con los existentes CGRP anticuerpos de un solo objetivo como Aimovig (erenumab, Amgen/Novartis), Ajovy (fremanezumab, Teva), Emgality (galcanezumab, Eli Lilly) y Vyepti (eptinezumab, Lundbeck), y esta población de pacientes es el objetivo directo de la estrategia de doble objetivo. Todos los programas en desarrollo están diseñados para la autoadministración subcutánea, con el fin de proporcionar un método de administración más conveniente en comparación con Vyepti, que requiere IV infusión.
El global CGRP se espera que el mercado de inhibidores alcance aproximadamente $6.5 mil millones en 2026 y crecer hasta $12.5 mil millones por 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesto de 9.7%. Ajovy registró ventas globales de $673 millones en 2025 (arriba 30% interanual), y Vyepti alcanzó aproximadamente $677 millón (aumento 59%), indicando una expansión acelerada de categorías. El punto de entrada de Vedana coincide con el punto de inflexión donde la transición de un CGRP-solo era a PACAP y comienza la era de la vía dual, y la Fase de Lundbeck 3 entrada para bocunebart (previsto para la segunda mitad de 2026) consolidará aún más este cambio en el mercado. Vedana se encuentra actualmente en la etapa preclínica y utilizará la financiación para avanzar en su IND-estudios habilitadores.
Con el mercado de inhibidores CGRP proyectado para alcanzar $12.5 mil millones para 2033, el hecho de que el Dr. Leon Garcia, el descubridor original de la vía PACAP, haya lanzado una empresa dirigida a esta vía reduce el riesgo técnico. El ensayo de fase 2b exitoso de Lundbeck con bocunebart ya ha validado el valor clínico del objetivo. El anticuerpo biespecífico PACAP+CGRP representa la primera estrategia de vía dual dirigida a pacientes que no responden a las monoterapias existentes CGRP (aproximadamente 30-40% de los pacientes), y los datos clínicos positivos podrían desencadenar una reevaluación de la valoración de la empresa. El diseño subcutáneo de acción prolongada ofrece una diferenciación comercial en comparación con el bocunebart administrado por vía IV, y la conveniencia de la autoadministración podría proporcionar una ventaja competitiva en las negociaciones con los pagadores. La financiación de Serie A de $46 millones es una ronda significativa para una empresa de biotecnología de migraña en etapa preclínica, lo que indica que firmas especializadas VCs como Westlake y Canaan están realizando una apuesta importante por la comercialización de la vía PACAP. Desde una perspectiva de investigación en neurociencia y carrera profesional, la biología PACAP y la ingeniería de anticuerpos biespecíficos son áreas donde se espera que la demanda de talento aumente en los próximos cinco años.
Fuente: FierceBiotech (rss)