Antecedentes

Este estudio se lleva a cabo en pacientes con cáncer de hígado metastásico, cáncer de páncreas, cáncer de las vías biliares y cáncer de vesícula biliar. Estos cánceres son difíciles de detectar precozmente, tienen opciones de tratamiento limitadas y se asocian con bajas tasas de supervivencia.

Mecanismo de acción

La guadecitabina es un inhibidor de la DNA metiltransferasa que bloquea las enzimas necesarias para el crecimiento de las células tumorales. El duvalumab es un inhibidor del punto de control inmunitario PD‑L1 que permite que las células T reconozcan las células cancerosas. Se espera que la combinación proporcione efectos sinérgicos al inhibir simultáneamente el crecimiento tumoral y activar la inmunidad.

Diseño clínico y resultados esperados

El objetivo principal en la etapa de Fase Ib es explorar la seguridad y determinar la dosis óptima, siendo la variable principal los eventos adversos y la dosis máxima tolerada. El estudio incluye pacientes con cánceres metastásicos de hígado, páncreas, vías biliares y vesícula biliar, y evaluará adicionalmente las tasas de respuesta tumoral y los cambios en los biomarcadores inmunitarios antes y después del tratamiento. El ensayo se inició en febrero 2018, el reclutamiento ya ha finalizado y se espera que los resultados del análisis de datos se presenten en los próximos dos a tres años.

Perspectiva de mercado e inversión

Esta combinación aún no cuenta con un producto disponible comercialmente y, de tener éxito, podría introducir un nuevo paradigma en el mercado de terapias combinadas dirigidas a la inmunidad y la epigenética. Debido a que la investigación está liderada por una universidad, existe una alta probabilidad de asociaciones corporativas en etapas tempranas o acuerdos de licencia. Los inversores supervisarán de cerca el progreso clínico y los datos de seguridad, y la valoración puede variar según los resultados de las asociaciones.