Adquisición Estratégica de Talento

AstraZeneca nombró recientemente a Laura Pashoin-Aje, ex funcionaria la FDA, como vicepresidenta y directora de Ciencia Regulatoria y Estrategia de Terapias Celulares. Esta medida tiene como objetivo fortalecer sus capacidades de respuesta regulatoria en el sector de las terapias celulares y génicas, que se encuentra en rápida expansión.

Función Principal de la Ciencia Regulatoria

Las terapias celulares y génicas implican procesos complejos de fabricación, control de calidad y requisitos estrictos de datos clínicos, lo que convierte a la ciencia regulatoria en un factor crítico de éxito. La ciencia regulatoria, basada en evidencia científica, optimiza la comunicación con las agencias reguladoras e impacta directamente en la reducción de los plazos de desarrollo de fármacos.

Experiencia de Laura Pashoin-Aje

La Dra. Laura Pashoin-Aje trabajó en la FDA durante aproximadamente 12 años, supervisando la evaluación clínica de terapias celulares y génicas. Ha actuado como puente entre el desarrollo de directrices regulatorias y su implementación práctica, aportando un valor operativo inmediato a la cartera de AstraZeneca.

Impacto en el Mercado y en los Pacientes

Las terapias celulares y génicas están creciendo rápidamente en áreas de alto valor, como la oncología y las enfermedades raras. Los procesos regulatorios optimizados permiten una entrada más rápida de nuevos fármacos al mercado, mejorando el acceso de los pacientes. A través de esta contratación, AstraZeneca pretende obtener una ventaja sobre sus competidores en cuanto a velocidad de aprobación y estrategia de entrada al mercado.