Aviso de terminación de licencia y comienzo del conflicto

Ligand Pharmaceuticals (LGND) ha notificado abruptamente a Viking Therapeutics (VIKN) su intención de rescindir el acuerdo de licencia para el programa de agonistas del receptor beta de la hormona tiroidea (TRβ), firmado originalmente en 2014. Ligand alega que Viking no cumplió con sus obligaciones contractuales al no ejercer 'Esfuerzos Comercialmente Razonables' en el desarrollo y comercialización de VK2809, un fármaco candidato para la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH), y VK0214, un tratamiento para la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X (X-ALD). Viking emitió de inmediato un comunicado oficial refutando las acusaciones, afirmando que ha cumplido plenamente con sus obligaciones contractuales y anticipando disputas legales. Las posiciones contrapuestas de las dos empresas plantean incertidumbres significativas respecto al futuro de sus activos clave en desarrollo, particularmente a medida que se aproximan a los ensayos de Fase 3.

Dominio en el tratamiento de la obesidad y choque de prioridades

La causa raíz de este conflicto parece derivar del notable éxito clínico del candidato de Viking para el tratamiento de la obesidad, VK2735 (un agonista dual de GLP-1/GIP). Viking está realizando actualmente un ensayo de Fase 3 de la formulación subcutánea y recientemente ha obtenido datos positivos de Fase 2 para la formulación oral, lo que ha llevado a la empresa a centrar sus esfuerzos de desarrollo principalmente en su pipeline de obesidad. Como resultado, el programa TRβ, que fue licenciado originalmente de Ligand, ha recibido relativamente menos atención en las presentaciones y comunicaciones de la empresa. Esto ha llevado a Ligand, que esperaba pagos por regalías y hitos, a presentar una fuerte objeción. Esta situación representa un caso típico en el que una empresa de biotecnología, con recursos limitados, se concentra en un activo estrella específico de su pipeline, lo que provoca un desalineamiento de los objetivos estratégicos con su socio actual.

Valor de cada pipeline de empresa y perspectivas del mercado

El objeto de la disputa, VK2809, ha demostrado resultados prometedores en el estudio de Fase 2b VOYAGE, logrando una tasa de resolución de 75% MASH a las 52 semanas, lo que indica su potencial para ser un activo líder en su clase. Con la proyección de que el mercado mundial de tratamiento de MASH crezca hasta superar los $20 mil millones para 2030, VK2809 se considera un fuerte competidor de resmetirom (Rezdiffra), el primer fármaco aprobado por Madrigal Pharmaceuticals (MDGL). Además, VK0214, un tratamiento para una enfermedad rara, también ha mostrado reducciones significativas en los ácidos grasos de cadena muy larga (VLCFAs) en un ensayo de Fase 1b, apuntando al mercado que actualmente ocupa la terapia génica de Bluebird Bio, Skysona. La pérdida potencial de control sobre estos programas, que poseen un potencial de mercado significativo, podría tener un impacto considerable en el valor de ambas empresas.

Escenarios de terminación de contratos y pautas de inversión

Si se finaliza la terminación del contrato de Ligand y los derechos del programa TRβ revierten a Ligand, Viking se verá obligada a transferir toda la propiedad intelectual (IP) relacionada con el activo a Ligand mediante un acuerdo de licencia inversa. Ligand planea vender los derechos a un tercero por una regalía de un solo dígito bajo o desarrollar el programa de forma independiente tras recuperar el control. Por otro lado, Viking podrá enfocarse en la comercialización independiente de su tratamiento para la obesidad, VK2735, pero también sufrirá la pérdida de un activo clave en su cartera y la eliminación de los pagos por hitos. Los inversores deben considerar cuidadosamente la estructura del contrato de colaboración y el impacto de la cláusula de 'esfuerzos comercialmente razonables' en el valor corporativo, más allá de la simple evaluación del éxito de los datos clínicos.