Agenus avanza en el ensayo de MSS cáncer colorrectal y asegura $340 millones en financiación

Agenus ha interrumpido el apoyo al ensayo clínico de fase avanzada de su terapia combinada 'BOT+BAL' para el cáncer colorrectal microsatélite estable (MSS). En su lugar, la empresa centrará sus recursos en un ensayo de Fase 3 'ROBBIN' dirigido al entorno neoadyuvante. Este cambio estratégico, junto con la exitosa recaudación de $340 millones en financiación privada, garantiza la estabilidad financiera. Agenus tiene como objetivo optimizar su cartera y continuar la investigación para lograr resultados interinos, apuntando a un nuevo mercado de $7 mil millones.

Apnimed presenta Oxnimbi NDA y planea IPO

Apnimed, una empresa que desarrolla tratamientos para la apnea obstructiva del sueño (OSA), ha recibido oficialmente la aceptación de su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) por parte de la FDA para 'Oxnimbi', una terapia combinada oral. Este nuevo fármaco aborda la disfunción neuromuscular que provoca el colapso de las vías respiratorias superiores durante el sueño, combinando aroxibutina y atomoxetina. La fecha objetivo de PDUFA está fijada para el 28 de febrero de 2027, y la empresa planea recaudar fondos de comercialización a través de una oferta pública inicial en Nasdaq IPO. Oxnimbi está preparado para cambiar las reglas del juego, con el potencial de reemplazar la terapia CPAP existente.

La Universidad de Oxford inicia el primer ensayo en humanos para la vacuna contra el virus Ébola de Bundibugyo, BMY a la espera de la aprobación de un nuevo fármaco

El candidato a vacuna 'ChAdOx1 BDBV', desarrollado por la Universidad de Oxford para el ebolavirus de Bundibugyo, ha entrado en el primer ensayo clínico en humanos de Fase 1. La Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI) está proporcionando $8.6 millones en financiación, y el Serum Institute of India (SII) ha acumulado 620,000 dosis para uso clínico. Mientras tanto, el nuevo fármaco de Bristol Myers Squibb para el mieloma múltiple, 'mezigdomida', tiene una fecha de PDUFA el 13 de mayo de 2027, y está destinado a seguir los pasos del fármaco exitoso Revlimid.

Pfizer y Astellas amplían la indicación de Padcev para el cáncer de vejiga

Pfizer y Astellas han recibido la aprobación FDA para el uso expandido de 'Padcev', un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), en combinación con Keytruda para el cáncer de vejiga. Esta aprobación permite el uso de la terapia combinada como tratamiento neoadyuvante y adyuvante para todos los pacientes con cáncer de vejiga invasivo de músculo (MIBC), independientemente de su elegibilidad para la quimioterapia con cisplatino. En un ensayo de Fase 3, la terapia combinada redujo el riesgo de muerte en un 35% en comparación con la quimioterapia estándar, demostrando beneficios significativos en la supervivencia. Como la primera y única opción de tratamiento sin quimioterapia, Padcev está expandiendo su cuota de mercado en el tratamiento del cáncer de vejiga.