Diseño y objetivos clínicos

Regeneron está evaluando la eficacia y la seguridad de ubamatamab y REGN7075 en un ensayo clínico de Fase 2 que comenzó el 18 de marzo de 2026. El ensayo tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia combinada en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico (NSCLC). El objetivo principal es determinar la actividad anticancerígena y los eventos adversos asociados con los dos anticuerpos. El estudio también medirá las concentraciones séricas y la producción de anticuerpos. Además, el ensayo investigará el uso de sarilumab en combinación para gestionar posibles eventos adversos relacionados con la inmunidad asociados con ubamatamab.

Población de pacientes objetivo y resultados esperados

Los participantes del ensayo son pacientes adultos con NSCLC avanzado o metastásico que han mostrado resistencia a tratamientos previos. Se espera que la terapia combinada, que une un nuevo objetivo antigénico con un mecanismo de activación inmunitaria, tenga un efecto sinérgico en la supresión tumoral.

Diferenciación de los tratamientos existentes

El estándar de atención actual para el tratamiento de primera línea implica una combinación de inhibidores de PD-1/PD-L1 y quimioterapia; sin embargo, la resistencia es un problema común. Ubamatamab se dirige a un nuevo antígeno tumoral, y REGN7075 activa las células inmunitarias, proporcionando un mecanismo de acción diferenciado. La combinación con sarilumab también se centra en la gestión de los eventos adversos inmunológicos relacionados con los anticuerpos.

Impacto potencial del éxito

Si el ensayo tiene éxito, Regeneron podrá añadir una combinación innovadora de anticuerpos a su cartera de tratamientos NSCLC, proporcionando un nuevo motor de crecimiento para inversores y socios. Por el contrario, el fracaso obligaría a una reevaluación de la estrategia de combinación de anticuerpos.