Asignación selectiva de capital tras el pico de inversión

Según Silicon Valley Bank, la inversión de riesgo en empresas de salud femenina en EE. UU. y Europa cayó de $3.2 mil millones en 2024 a aproximadamente $2 mil millones en 2025, lo que representa un descenso del 38%. La participación del sector en el total de acuerdos de capital de riesgo en el ámbito sanitario también disminuyó de 7.4% a 5.7%. La inversión en biofarma se desplomó de $1.3 mil millones a $610 millones, una caída del 53%, ejerciendo la mayor presión sobre los desarrolladores de fármacos. A medida que el capital fluye cada vez más hacia el descubrimiento de fármacos impulsado por AI, los inversores exigen ahora que las empresas en etapa semilla demuestren progresos clínicos e ingresos tempranos comparables a los niveles de las rondas Serie A anteriores. Esta tendencia conduce a una mayor dilución y a retrasos en los cronogramas de desarrollo para las empresas en etapas iniciales, mientras que el capital se polariza cada vez más hacia activos validados en etapas avanzadas.

Beovu revela riesgos de comercialización

Beovu (fezolinetant) de Astellas Pharma (TSE:4503) es un tratamiento no hormonal para los síntomas vasomotores de la menopausia que bloquea los receptores de neurokinina-3 (NK3R), y fue aprobado como producto comercial por la FDA el 12 de mayo de 2023. Sus ingresos por 2025 alcanzaron aproximadamente $300 millones, y los ingresos por 2026 del primer trimestre se mantuvieron alrededor de $100 millones, limitados por la lenta generación de demanda y las barreras de cobertura de seguros. El 16 de diciembre de 2024, la FDA añadió una advertencia en recuadro sobre riesgos de lesiones hepáticas raras pero graves, aumentando la carga de las pruebas de función hepática previas y durante el tratamiento. Este caso ilustra la dificultad de transformar rápidamente el mercado global de tratamiento de síntomas vasomotores de aproximadamente $19 mil millones en 2025 solo con el éxito clínico.

La aprobación de Lynkuet intensifica la competencia no hormonal

Lynkuet (elinzanetant) de Bayer (ETR:BAYN), un bloqueador dual de NK1R y NK3R, fue aprobado por la FDA el 24 de octubre de 2025, para síntomas vasomotores menopáusicos moderados a graves. Con la introducción de este competidor directo de la terapia hormonal sistémica y del fármaco no hormonal prescrito paroxetina, Beovu enfrenta ahora una mayor presión para diferenciarse en precio, cobertura y seguridad. Aunque aún no se han revelado cifras de ingresos para Lynkuet, el panorama competitivo ya se ha formado, con una expansión del mercado y una fragmentación de la cuota ocurriendo simultáneamente. Para las empresas de I+D, demostrar no solo la eficacia, sino también los perfiles de toxicidad hepática, la mejora del sueño y la accesibilidad a los seguros será esencial para obtener primas de inversión.

Inversión en disminución y mercado de salidas resiliente

La actividad de M&A en empresas de salud femenina en 2025 totalizó 18 acuerdos, frente a los 21 en 2024, pero las nuevas IPOs aumentaron a 14, recuperándose de cero en el año anterior. Sun Pharmaceutical Industries (NSE:SUNPHARMA) finalizó un acuerdo definitivo el 26 de abril, 2026, para adquirir Organon (NYSE:OGN) por $14 por acción en efectivo, valorando la compañía en $11.75 mil millones, y se espera que la transacción se cierre a principios de 2027, sujeta a aprobaciones regulatorias y de los accionistas. Unicornios como Flo Health, Medly Health y Maven Clinic están expandiendo su mercado total direccionable (TAM) más allá de la salud reproductiva para incluir datos sobre menopausia, cardiovascular, obesidad y depresión. Las grandes adquisiciones y las IPOs de salud digital continúan apoyando las vías de salida, pero las startups terapéuticas enfrentan una reevaluación estructural continua que requiere tanto datos clínicos como capacidades de comercialización.