Retraso en la aprobación de Capricor (CAPR) debido a la intervención de Kaos, mientras Big Pharma amplía sus inversiones en AI y vacunas

Capricor (CAPR) enfrenta exigencias de reestructuración de la gobernanza y presión por parte de la dirección
El fondo activista Kaos Capital ha instado firmemente a Capricor Therapeutics (CAPR) a reemplazar su dirección y congelar los gastos no esenciales. Esta intervención ocurrió apenas un día antes de la decisión de la FDA sobre deramiocel, un candidato de terapia celular para la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Tras el rechazo del comité asesor sobre su eficacia en la miocardiopatía, se ha vuelto inevitable un cambio de enfoque hacia los datos clínicos del músculo esquelético y posibles modificaciones en la indicación, lo que plantea preocupaciones sobre nuevos retrasos en la aprobación. Kaos está presionando a la empresa para reducir el riesgo de desarrollo concentrado en un único activo mediante la creación de un comité estratégico de M&A.
BMS colabora con Chai Discovery para acelerar el descubrimiento de fármacos basados en anticuerpos impulsado por AI
Bristol Myers Squibb (BMY) ha establecido una colaboración estratégica con la prometedora startup Chai Discovery para mejorar sus capacidades de descubrimiento de fármacos basadas en AI. Las dos empresas aprovecharán los modelos de plegamiento molecular patentados de Chai para identificar rápidamente candidatos de anticuerpos dirigidos a proteínas previamente intratables, como las proteínas transmembrana de múltiples pasadas. Chai Discovery, valorada en $3.8 mil millones, está expandiendo sus asociaciones con empresas como Pfizer. Este acuerdo sirve como una pieza clave en la estrategia de transformación digital de BMY, tras su colaboración con NVIDIA en centros AI.
Eli Lilly (LLY) incubará a Amplitude Therapeutics y desarrollará vacunas de próxima generación contra enfermedades infecciosas
Eli Lilly (LLY) ha iniciado una colaboración con Amplitude Therapeutics, una empresa incubada en su laboratorio interno Gateway Labs, para desarrollar vacunas de próxima generación contra enfermedades infecciosas. Las empresas planean desarrollar vacunas de RNA trans-amplificadas (taRNA), que separan las regiones de codificación de la polimerasa y el antígeno para mejorar significativamente la seguridad y la potencia. Lilly posee los derechos exclusivos a nivel mundial para ensayos clínicos y comercialización, y ha asegurado opciones adicionales sobre dianas. Este movimiento destaca la estrategia de Lilly para diversificar su cartera de vacunas mediante la adquisición de empresas centradas en enfermedades infecciosas.
Kynexis avanza KYN-5356 a la Fase 2 para el deterioro cognitivo relacionado con la esquizofrenia
La empresa neerlandesa de neurociencia Kynexis ha asegurado una cantidad adicional de €40 millones (totalizando €97 millones) en financiación de Serie A, liderada por Novartis Venture Fund. Los fondos se asignarán íntegramente para completar el ensayo de Fase 2 de KYN-5356, un inhibidor de KAT-II que se está desarrollando como tratamiento para el deterioro cognitivo asociado con la esquizofrenia (CIAS). KYN-5356 es un fármaco de primera clase diseñado para normalizar la función cognitiva mediante la inhibición de la producción de ácido quinurénico en el cerebro. La industria está siguiendo de cerca los datos principales del ensayo de Fase 2, que se espera se publiquen a finales de año, dada la significativa necesidad no cubierta en el mercado de CIAS.
Network Bio obtiene financiamiento por $50 millones y desarrolla modelos médicos AI
La startup de datos sanitarios Network Bio se ha lanzado oficialmente tras una ronda de financiación de $50 millones liderada por Section 32. La empresa planea colaborar con grandes redes de biobancos hospitalarios para construir conjuntos de datos de sangre y tejido de pacientes y entrenar modelos médicos de AI de propósito general. También tiene como objetivo acelerar el entrenamiento de modelos utilizando la tecnología de NVIDIA para datos multiómicos como el RNA libre de células (cfRNA). Network Bio ya ha firmado un acuerdo de licencia de modelo de AI por $30 millones con una importante empresa del sector sanitario poco después de su lanzamiento, demostrando el fuerte valor de su modelo de negocio.
El deramiocel de Capricor enfrenta retrasos en su aprobación debido al rechazo del comité asesor de la FDA, y la intervención del fondo activista plantea la preocupación de que el Elevidys de Sarepta pueda extender su monopolio en el mercado de DMD. Mientras tanto, el KYN-5356 de Kynexis, dirigido al mercado de alto potencial de CIAS sin terapias aprobadas, se acerca a la finalización de su ensayo de Fase 2, respaldado por €40 millones en financiación ampliada, y está generando altas expectativas para una comercialización de tipo 'first-in-class'. La asociación entre BMY y Chai Discovery, valorada en $3.8 mil millones, y la aparición de Network Bio con $50 millones en financiación, reflejan una tendencia creciente entre las principales compañías farmacéuticas de integrar AI generativa y datos de tejido de pacientes a gran escala para reemplazar el cribado de laboratorio tradicional. Se espera que la adquisición de la tecnología taRNA por parte de Lilly se convierta en un activo clave en su esfuerzo por liderar el mercado de vacunas contra enfermedades infecciosas de próxima generación, gracias a sus capacidades de fabricación de alta eficiencia en comparación con el mRNA convencional.
Fuente: BioPharma Dive (rss)
https://www.biopharmadive.com/news/capricor-kaos-bristol-myers-chai-lilly-amplitude-kynexis/828284/