Synflorix recibe la aprobación EMA y se lanza en el mercado europeo
Antecedentes de la aprobación
Synflorix es una vacuna conjugada neumocócica 10-valente que combina polisacáridos y proteínas, y utiliza el adyuvante AS04 para mejorar la respuesta inmunitaria. Los ensayos clínicos demostraron una alta inmunogenicidad y seguridad, lo que condujo a la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos.
Panorama competitivo
El mercado de vacunas neumocócicas contaba anteriormente con una vacuna 7-valente, pero Synflorix se diferencia al incluir serotipos adicionales. En consecuencia, los médicos pueden seleccionar estrategias profilácticas adaptadas al paciente.
Importancia de mercado
La aprobación amplía la cartera de vacunas de GlaxoSmithKline y se espera que impacte positivamente en el crecimiento de los ingresos. Se anticipa que la inclusión en los programas europeos de inmunización pediátrica aporte tanto beneficios preventivos como ahorros de costes.
Perspectivas futuras
Es probable que GlaxoSmithKline busque vacunas de próxima generación que incorporen serotipos adicionales. Basándose en la aprobación europea, la empresa podría buscar autorizaciones ampliadas de otras agencias reguladoras.
Se espera que la aprobación europea de Synflorix impulse el crecimiento de las ventas de vacunas y aumente el atractivo para la inversión. Los buscadores de empleo que deseen ingresar al desarrollo y la comercialización de vacunas pueden enfocarse en este mercado en expansión.
Fuente: EMA (ema)