La Universidad Yildirim Beyazıt de Ankara inicia un ensayo clínico que combina la terapia de ondas de choque extracorpóreas y la restricción del flujo sanguíneo para pacientes con epicondilitis lateral
Cambio de paradigma en el tratamiento de la tendinopatía crónica y las necesidades médicas insatisfechas
La epicondilitis lateral, conocida comúnmente como codo de tenista, es una afección crónica caracterizada por cambios degenerativos y dolor en el tendón del codo. Los tratamientos convencionales, como los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDs) o las inyecciones de corticosteroides, proporcionan solo un alivio temporal del dolor y están asociados con altas tasas de recurrencia y posibles efectos secundarios, lo que resalta la necesidad de terapias no invasivas que promuevan la regeneración tisular y la recuperación funcional. Se proyecta que el mercado global de tratamiento de la epicondilitis lateral crezca a una tasa anual de aproximadamente 4%, alcanzando USD 2.16 mil millones para 2032 desde USD 1.6 mil millones en 2024. Esta significativa demanda del mercado subraya la creciente necesidad de terapias complejas de rehabilitación no invasivas y curativas.
Mecanismo de regeneración tisular y angiogénesis mediante terapia de ondas de choque extracorpóreas
El núcleo de este ensayo clínico es la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (Radial ESWT), una fisioterapia que aplica ondas acústicas de alta energía en el área afectada, induciendo la proliferación de células tendinosas. Esta técnica estimula la síntesis del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y del óxido nítrico (NO), promoviendo la formación microvascular, e induce la expresión del factor de crecimiento transformante beta 1 (TGFβ1) y del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), ayudando a la reparación tisular. Si bien la monoterapia con ESWT ha demostrado eficacia en la reducción del dolor y la recuperación funcional, presenta limitaciones para inducir la fuerza muscular alrededor de las articulaciones.
Efecto sinérgico de fortalecimiento muscular de la terapia de restricción del flujo sanguíneo
Para superar estas limitaciones, se ha introducido la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR). Este método consiste en aplicar un manguito de presión proximalmente para restringir el flujo sanguíneo arterial hacia 40–50% y bloquear el retorno venoso. Al crear un entorno hipóxico dentro del músculo, BFR activa las fibras musculares de contracción lenta y estimula la síntesis de proteínas, induciendo la hipertrofia muscular y la mejora de la fuerza incluso con ejercicio de baja intensidad. Estudios previos han confirmado la eficacia de la monoterapia con BFR para mejorar la fuerza de agarre y la función de las extremidades superiores. Por lo tanto, combinar el efecto de proliferación de células tendinosas de la terapia de ondas de choque extracorpóreas con el efecto de promoción de la hipertrofia muscular de la terapia BFR puede generar una potente sinergia regenerativa.
Diseño clínico y métricas de evaluación del valor médico
Dirigido por investigadores de la Universidad Ankara Yildirim Beyazıt, este ensayo clínico es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucra a 52 pacientes. Los participantes se dividen en un grupo de terapia combinada y un grupo de monoterapia, recibiendo tratamientos semanales durante cuatro semanas. Los índices de dolor (VAS) y los cambios en la fuerza de agarre se miden mediante un dinamómetro de mano Jamar. El equipo de investigación planea realizar un seguimiento de la recuperación de la función muscular a largo plazo a través de mediciones de la fuerza de flexión y extensión isométrica de la muñeca y el cuestionario DASH. El ensayo clínico comenzó en abril 2025, y el reclutamiento de pacientes continúa activamente con el objetivo de completarse para abril 2027.
Innovación en la medicina de rehabilitación y sus implicaciones futuras
Si la combinación de las dos terapias demuestra una eficacia superior, podría desencadenar un cambio significativo en los protocolos de tratamiento musculoesquelético no invasivo. En particular, empresas como Enovis (NYSE: ENOV), que desarrollan terapia de ondas de choque extracorpóreas y dispositivos BFR, podrían ver una mayor cuota de mercado y un aumento de las ventas. Este enfoque podría servir como alternativa a los tratamientos quirúrgicos o de inyección de esteroides, reduciendo la carga económica de los pacientes y mejorando su calidad de vida.
Este ensayo clínico tiene un valor médico significativo, ya que tiene como objetivo establecer una guía estándar para la rehabilitación compleja no invasiva en el mercado del tratamiento de la epicondilitis lateral, que fue valorado en USD 1.6 mil millones en 2024. Se trata de un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que involucra a 52 pacientes, diseñado para validar una alternativa no farmacológica que combina mecanismos de angiogénesis e hipertrofia muscular, en contraste con los tratamientos convencionales con altas tasas de recurrencia, como el uso de NSAID o las inyecciones de corticosteroides. A corto plazo, se prevé que los resultados de los datos clínicos, esperados para abril de 2027, impacten positivamente en las ventas de dispositivos relacionados con ESWT y BFR por parte de empresas de equipos ortopédicos como Enovis (NYSE: ENOV). A mediano y largo plazo, si esta terapia se incorpora en los protocolos de rehabilitación estándar para enfermedades degenerativas, podría acelerar la cobertura del seguro para tratamientos no quirúrgicos e impulsar la demanda de equipos en clínicas y hospitales. Por lo tanto, los inversores del sector sanitario y los profesionales de la industria deben prestar mucha atención al potencial de este tratamiento estándar, que minimiza los efectos secundarios de los fármacos, para servir como un motor de crecimiento a largo plazo para el mercado de dispositivos musculoesqueléticos.
Fuente: ClinicalTrials.gov (api_ct)