Éxito del ensayo de fase 3 de Imdelltra de Amgen en el cáncer de pulmón de células pequeñas y su incorporación al tratamiento estándar

El anticuerpo biespecífico de células T (BiTE) dirigido a DLL3, Imdelltra (tarlatamab) de Amgen (AMGN), demostró una mejora en la supervivencia global (OS) en el análisis temprano del ensayo clínico de fase 3 (DeLLphi-305) para cáncer de pulmón de células pequeñas de etapa extendida (ES-SCLC). En este ensayo, que evaluó la terapia combinada con el inmunoterapéutico Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca (AZN), también se observaron mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (PFS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR) en comparación con la monoterapia. Tras su aprobación acelerada por la FDA como tratamiento de segunda línea en mayo de 2024 y haber generado aproximadamente 627 millones de dólares en ventas el año anterior, el éxito de Imdelltra en el entorno de primera línea le permite atacar directamente el mercado de tratamiento estándar para el cáncer de pulmón, valorado en 45.000 millones de dólares.

Aplazamiento del pago de deuda de Karyopharm y punto de inflexión para la aprobación de Xpovio

Karyopharm Therapeutics (KPTI) ha extendido hasta el 15 de octubre, aproximadamente un mes, el plazo de vencimiento de una deuda de 15,8 millones de dólares tras un acuerdo con sus acreedores. La empresa pagará a los prestamistas y tenedores de bonos acciones convertibles por valor de 20 millones de dólares como comisión, asegurando apenas la ventana de tiempo (runway) necesaria para la reestructuración y la obtención de fondos. Actualmente, el futuro de Karyopharm depende de la aprobación por parte de la FDA de la solicitud de nueva indicación (sNDA) para añadir la mielofibrosis (MF) como indicación del inhibidor de la proteína de transporte nuclear XPO1, Xpovio (selinexor).

Los fracasos clínicos de Evommune y BridgeBio y la reestructuración del pipeline

El inhibidor oral de MRGPRX2 de Evommune (EVMN), EVO756, no logró demostrar su criterio de valoración principal en el ensayo de fase 2 para la dermatitis atópica (AD), sumándose a su fracaso en junio con la urticaria crónica. Tras perder más del 40% de su capitalización de mercado desde su salida a bolsa, la atención del mercado se desplaza hacia su siguiente pipeline, EVO301, dirigido a pacientes refractarios a Dupixent. Por otro lado, BridgeBio Oncology (BBOT) decidió interrumpir el ensayo de primera línea para cáncer de pulmón de su inhibidor KRAS G12C, BBO-8520, para centrarse en el tratamiento combinado de segunda línea, lo que provocó una caída de su acción de más del 30%.

Concentración de inversión de riesgo selectiva en terapias génicas y plataformas de IA

Incluso bajo una tendencia de inversión selectiva, la empresa de terapias génicas para enfermedades raras del sistema nervioso central, Encoded Therapeutics, logró asegurar una inversión de Serie F de 275 millones de dólares. Los fondos, con la participación de GV y ARCH Venture, se destinarán a impulsar el progreso clínico de su terapia génica AAV9 para el síndrome de Dravet, ETX-101, y al fortalecimiento de sus capacidades de fabricación (GMP). Asimismo, Schrödinger (SDGR) lanzó Tectora con una Serie A de 55 millones de dólares, intensificando la entrada en fase clínica de terapias antiinflamatorias basadas en su plataforma de diseño molecular.