Estructura de acuerdo innovadora y lógica de la adquisición

Eli Lilly and Company ha suscrito un acuerdo definitivo para adquirir Kelonia Therapeutics, una empresa de biotecnología de capital privado, por un total de $7 mil millones (aproximadamente $9.5 mil millones). El acuerdo incluye un pago inicial de $3.25 mil millones y pagos por hitos de $3.75 mil millones. La importante inversión de Lilly tiene como objetivo asegurar una plataforma clave que pueda superar las limitaciones de las terapias celulares existentes. Esto refleja el reconocimiento del valor tecnológico único de la terapia, a pesar de encontrarse en las etapas iniciales de desarrollo clínico.

Valor de la tecnología de entrega de genes in vivo

Los activos principales adquiridos en la adquisición son la tecnología patentada de Kelonia 'In Vivo Gene Positioning System (iGPS®)' y el candidato a terapia para el mieloma múltiple 'KLN-1010' basado en esta plataforma. A diferencia del enfoque convencional ex vivo, que implica la extracción de células inmunitarias y la edición de sus genes fuera del cuerpo del paciente, esta tecnología entrega directamente partículas lentivirales a las células T in vivo, generando células CAR-T que se dirigen al antígeno de maduración de células B (BCMA). Esto reduce significativamente el tiempo y el coste asociados con el proceso de fabricación y mejora enormemente el acceso de los pacientes al tratamiento. Los pacientes ahora pueden recibir terapia celular sin tener que esperar un periodo de fabricación largo y complejo.

Datos de la Fase 1 y ventaja competitiva

La terapia 'KLN-1010', actualmente en desarrollo, está mostrando resultados prometedores en el estudio de Fase 1 'inMMyCAR' (NCT07075185) para pacientes con mieloma múltiple recaído/refractario. Datos recientes muestran que todos los 18 pacientes que recibieron la terapia lograron una tasa de respuesta objetiva global (ORR) de 100%, con negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD) inducida en solo un mes. Esto demuestra una fuerte ventaja competitiva sobre las terapias CAR-T ex vivo aprobadas actualmente, como Carvykti de Johnson & Johnson y Abecma de BMS, tanto en términos de eficacia como en el hecho de que es un fármaco listo para usar (off-the-shelf) que puede administrarse de inmediato. En particular, funciona sin quimioterapia linfodepletora, minimizando la carga de efectos secundarios en los pacientes.

Reestructuración del mercado del mieloma múltiple y perspectivas futuras

Se estima que el mercado mundial del mieloma múltiple tendrá un valor aproximado de $31 mil millones para 2026, y la incidencia de nuevos diagnósticos continúa aumentando con el envejecimiento de la población. A través de esta adquisición, Eli Lilly ha fortalecido significativamente su cartera de medicina genética oncológica y ha consolidado su posición como líder de la próxima generación en oncología. A medida que se lancen los ensayos clínicos de Fase 2 y 3, se espera que reemplace rápidamente a los anticuerpos biespecíficos y a la quimioterapia convencional, cambiando el paradigma del estándar de atención. A largo plazo, también queda abierta la posibilidad de expandirse a tumores sólidos, lo que se espera que cree sinergias en toda la línea de productos oncológicos de Lilly.